- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04351971
Effets immédiats de la technique de mobilisation C0-C1 chez les patients souffrant de cervicalgie chronique
Effets immédiats de la technique de mobilisation C0-C1 sur la mobilité cervicale supérieure et le seuil de pression chez les patients souffrant de cervicalgie chronique
Contexte : Les douleurs de type musculo-squelettique constituent l'un des principaux motifs de consultation dans les centres de santé. Au Chili, on estime que la prévalence atteint 33% chez les hommes et 50% chez les femmes, augmentant considérablement avec l'âge, la douleur cervicale étant l'une des principales affections, estimant que 80% de la population a souffert de cervicalgie à un moment donné. durée de vie. Le principal symptôme est une douleur au cou et une restriction des mouvements, affectant principalement la mobilité de la région cervicale supérieure. Bien qu'il existe des études évaluant l'efficacité des techniques manuelles, il n'existe actuellement aucune étude évaluant les effets sur l'activité des muscles cervicaux et le seuil de pression. Par conséquent, l'objectif de la présente enquête est d'évaluer les effets immédiats d'une technique de thérapie manuelle sur le seuil de pression des points gâchettes musculaires et sur l'activité musculaire de la région cervicale supérieure chez les patients souffrant de douleur chronique et de restriction de la mobilité cervicale. plus haut.
Méthodes : Essai clinique, randomisé, prospectif, étude en double aveugle (patient et évaluateur). Les participants (21 sujets) ont été divisés en 2 groupes. Le groupe témoin recevra une technique de mobilisation placebo C0-C0 et le groupe expérimental recevra la technique de mobilisation C0-C1. Dans les deux groupes la technique sera réalisée par des cycles de mobilisation de 15 secondes et 3 secondes de repos pour une durée totale de 5 min. Le seuil de pression, l'activation de la musculature profonde superficielle et l'amplitude articulaire de la région cervicale supérieure seront mesurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des cas de douleur dans la région du cou sont d'origine mécanique. En Espagne, sa prévalence annuelle a été estimée entre 16,7% et 75,1% 2. Au Chili, la prévalence est estimée à 30% chez les hommes et 50% chez les femmes, augmentant avec l'âge. On estime que, parmi ces cas, 44% ont une durée de 6 mois ou plus, entraînant des difficultés non seulement au travail mais aussi dans la vie quotidienne, à la maison, économiquement, voire dans les aspects émotionnels.
Le symptôme le plus courant est la douleur dans la région du cou, qui peut être associée à des mouvements restreints, des étourdissements et des manifestations de stress. Une grande partie du mouvement de la colonne cervicale a lieu dans le segment C1-C2, où se produisent jusqu'à 50 % de la rotation totale de la colonne cervicale. Il existe plusieurs techniques pour restaurer la mobilité cervicale, mais peu d'entre elles respectent les directives de l'IFOMPT (International Federation of Manual Orthopaedic Therapists) sur la sécurité et l'efficacité dans le traitement de l'hypomobilité du rachis cervical supérieur, en évitant les positions en fin de l'amplitude des mouvements cervicaux, en particulier la rotation et l'extension, et il existe également des preuves scientifiques limitées de son efficacité.
La technique de mobilisation dorsale C0-C1 est conforme à ces recommandations et a été utilisée dans des études antérieures, bien qu'il n'y ait aucune preuve de ses effets sur l'amplitude des mouvements, l'activation de la musculature cervicale profonde et le seuil de pression chez les patients atteints de cervicalgie mécanique chronique. Par conséquent, l'objectif de la présente enquête est de déterminer les effets de la technique de mobilisation dorsale de l'articulation atlanto-occipitale (C0-C1) en tant que traitements adjuvants de la kinésithérapie chez les utilisateurs souffrant de douleurs cervicales chroniques d'origine mécanique et de déficit de rotation dans la partie supérieure cervicale. colonne vertébrale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Concepción, Chili, 4081322
- Recrutement
- Universidad San Sebastián
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Contact:
- GONZALO ARIAS, M.ed.
- Numéro de téléphone: 56977623954
- E-mail: gonzalo.arias@uss.cl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Douleurs cervicales chroniques
- Signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme cervical (Entorses, fracture et/ou luxation des articulations cervicales)
- Sujets avec administration d'analgésiques, d'opiacés ou de relaxants musculaires
- Incapacité à tolérer la position couchée
- Sujets atteints du syndrome vertigineux
- Sujets atteints de troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
La technique de glissement dorsal C0-C1 sera appliquée à ce groupe.
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La position du patient est en décubitus dorsal.
Le thérapeute identifie les arcs de l'atlas et positionne une main à ce niveau avec les doigts tendus.
L'autre main est située dans la région occipitale.
Par la suite, le thérapeute fait une pression avec son épaule évaluant le mouvement et applique une pression sur le dos.
Cette technique est réalisée par des cycles de mobilisation de 15 secondes et 3 secondes de repos pour une durée totale de 5 minutes. La position du patient est en décubitus dorsal.
Le thérapeute identifie les arcs de l'atlas et positionne une main à ce niveau avec les doigts tendus.
L'autre main est située dans la région occipitale.
Par la suite, le thérapeute fait une pression avec son épaule évaluant le mouvement et applique une pression sur le dos.
Cette technique est réalisée par des cycles de mobilisation de 15 secondes et 3 secondes de repos pour une durée totale de 5 minutes.
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Comparateur factice: Groupe placebo
Une technique de mobilisation dorsale placebo sera appliquée
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La technique consiste à placer le patient en décubitus dorsal, une main se situe dans les arcs de l'atlas, l'autre main se situe dans l'occipital.
L'épaule du thérapeute est située dans la région antérieure.
Cette position est maintenue pendant 5 minutes sans exercer de pression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'amplitude des mouvements de la colonne cervicale chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques
Délai: avant l'intervention/immédiatement après l'intervention
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La procédure consiste à évaluer les plages de flexion cervicale, d'extension, d'inclinaison et de rotation.
L'enregistrement final correspondra à la moyenne de deux mesures d'un côté et du côté controlatéral.
L'amplitude de mouvement sera mesurée avec un goniomètre
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avant l'intervention/immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements du seuil de pression musculaire, mesurés en kilogrammes, chez les patients souffrant de cervicalgie chronique
Délai: avant l'intervention/immédiatement après l'intervention
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Pression minimale du sujet perçue comme douloureuse lorsqu'elle est appliquée progressivement et en augmentation.
Cette variable est évaluée à l'aide d'un algomètre mesuré en kilogrammes de pression.
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avant l'intervention/immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1909-91
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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