- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04351971
Okamžité účinky C0-C1 mobilizační techniky u pacientů s chronickou bolestí krku
Okamžité účinky mobilizační techniky C0-C1 na horní cervikální mobilitu a tlakový práh u pacientů s chronickou bolestí krku
Východiska: Bolest kosterního svalstva je jedním z hlavních důvodů konzultací ve zdravotních střediscích. V Chile se odhaduje, že prevalence dosahuje 33 % u mužů a 50 % u žen, přičemž se značně zvyšuje s věkem, přičemž jednou z hlavních podmínek je cervikální bolest, přičemž se odhaduje, že cervikalgii někdy zažilo 80 % populace. život. Hlavním příznakem je bolest šíje a omezení pohybu, postihující především pohyblivost horní krční oblasti. Přestože existují studie hodnotící účinnost manuálních technik, v současné době neexistují žádné studie hodnotící vliv na aktivitu krčního svalstva a tlakový práh. Cílem tohoto výzkumu je proto vyhodnotit bezprostřední účinky techniky manuální terapie na prahový tlak svalových spoušťových bodů a na svalovou aktivitu horní krční oblasti u pacientů s chronickou bolestí a omezením cervikální pohyblivosti. vyšší.
Metodika: Klinická studie, randomizovaná, prospektivní, dvojitě zaslepená studie (pacient a hodnotitel). Účastníci (21 subjektů) byli rozděleni do 2 skupin. Kontrolní skupina dostane C0-C0 placebo mobilizační techniku a experimentální skupina dostane C0-C1 mobilizační techniku. V obou skupinách bude technika prováděna mobilizačními cykly po 15 sekundách a 3 sekundách odpočinku po celkovou dobu 5 minut. Bude měřen tlakový práh, aktivace povrchového hlubokého svalstva a kloubní rozsah horní krční oblasti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina případů bolesti v oblasti krku je mechanického původu. Ve Španělsku se jeho roční prevalence odhaduje na 16,7 % až 75,1 % 2. V Chile se prevalence odhaduje na 30 % u mužů a 50 % u žen, přičemž se zvyšuje s věkem. Odhaduje se, že 44 % z těchto případů trvá 6 měsíců nebo déle, což vede k potížím nejen v práci, ale také v každodenním životě, doma, ekonomicky, dokonce i v emocionálních aspektech.
Nejčastějším příznakem je bolest v oblasti krku, která může být spojena s omezením pohybu, závratěmi a projevy stresu. Velká část pohybu krční páteře se odehrává v segmentu C1-C2, kde dochází až k 50 % z celkové rotace krční páteře. Existuje několik technik k obnovení cervikální pohyblivosti, ale jen málo z nich vyhovuje pokynům IFOMPT (Mezinárodní federace manuálních ortopedických terapeutů) o bezpečnosti a účinnosti při léčbě hypomobility horní krční páteře, vyhýbání se polohám na konci cervikální rozsah pohybu, zejména rotace a extenze, a existují také omezené vědecké důkazy o jeho účinnosti.
Technika dorzální mobilizace C0-C1 odpovídá těmto doporučením a byla používána v předchozích studiích, ačkoli neexistují žádné důkazy o jejích účincích na rozsah pohybu, aktivaci hluboké krční svaloviny a tlakový práh u pacientů s chronickou mechanickou cervikalgií. Cílem tohoto výzkumu je proto zjistit účinky dorzální mobilizační techniky atlantookcipitálního kloubu (C0-C1) jako adjuvantní léčby kineziterapie u uživatelek s chronickou cervikální bolestí mechanického původu a poruchou rotace v horní části krčku páteř.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Concepción, Chile, 4081322
- Nábor
- Universidad San Sebastián
-
Kontakt:
- GONZALO ARIAS, M.ed.
- Telefonní číslo: 56977623954
- E-mail: gonzalo.arias@uss.cl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více
- Chronická cervikální bolest
- Podepište formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Poranění děložního čípku v anamnéze (podvrtnutí, zlomenina a/nebo dislokace krčních kloubů)
- Subjekty s podáváním léků proti bolesti, opiátů nebo svalových relaxancií
- Neschopnost tolerovat polohu vleže
- Subjekty s vertiginózním syndromem
- Subjekty s kognitivní poruchou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
U této skupiny bude aplikována dorzální posuvná technika C0-C1.
|
Poloha pacienta je v poloze na zádech.
Terapeut identifikuje oblouky atlasu a umístí jednu ruku na tuto úroveň s nataženými prsty.
Druhá ruka se nachází v okcipitální oblasti.
Následně terapeut zatlačí ramenem, posoudí pohyb a aplikuje tlak na záda.
Tato technika se provádí mobilizačními cykly 15 sekund a 3 sekundy klidu po celkovou dobu 5 minut. Poloha pacienta je v poloze na zádech.
Terapeut identifikuje oblouky atlasu a umístí jednu ruku na tuto úroveň s nataženými prsty.
Druhá ruka se nachází v okcipitální oblasti.
Následně terapeut zatlačí ramenem, posoudí pohyb a aplikuje tlak na záda.
Tato technika se provádí mobilizačními cykly 15 sekund a 3 sekundy odpočinku po celkovou dobu 5 minut.
|
|
Falešný srovnávač: Placebo skupina
Bude aplikována placebo technika dorzální mobilizace
|
Technika spočívá v uložení pacienta do polohy na zádech, jedna ruka je umístěna v obloucích atlasu, druhá ruka je umístěna v okcipitálu.
Rameno terapeuta se nachází v přední oblasti.
Tato poloha je udržována po dobu 5 minut bez vyvíjení tlaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny stupně rozsahu pohybu krční páteře u pacientů s chronickou bolestí krku
Časové okno: před zásahem/bezprostředně po zásahu
|
Procedura spočívá ve vyhodnocení krční flexe, extenze, sklonu a rozsahu rotace.
Výsledný záznam bude odpovídat průměru dvou měření na jedné straně a na kontralaterální straně.
Rozsah pohybu bude měřen goniometrem
|
před zásahem/bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny prahu svalového tlaku, měřeno v kilogramech, u pacientů s chronickou bolestí krku
Časové okno: před zásahem/bezprostředně po zásahu
|
Minimální tlak subjektu vnímaný jako bolestivý, když je aplikován postupně a zvyšuje se.
Tato proměnná se vyhodnocuje pomocí algometru měřeného v kilogramech tlaku.
|
před zásahem/bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1909-91
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Zásahová skupina
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme