췌장 담도 수술 후 진통 효과: 정맥 대 환자 제어 경막 외
2020년 4월 15일 업데이트: Sang-Jae Park, National Cancer Center, Korea
췌담도암에서 대수술 후 진통 효능 비교: 정맥 내 환자 조절 진통 대 환자 조절 경막외 진통
전향적, 단일 기관 기반, 공개 라벨, 이중 암, 무작위 통제 시험 가설: PCEA 환자에서 간담도 종양 절제 후 통증 조절이 IV-PCA 환자보다 더 효과적입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증 조절은 복부 수술을 받은 환자가 회복하고 정상적인 생활을 할 수 있도록 돕는 데 중요합니다.
수술 후 통증을 완화하기 위해 무통 주사를 투여하는 방법이 있습니다.
현재 IV-PCA를 주로 사용하고 있습니다.
그러나 이 방법은 오피오이드계 진통제의 용량이 증가하여 부작용이 우려되는 단점이 있다.
진통제는 정맥 주사가 아닌 흉추를 통해 접근하는 경막 외 경로를 통해 투여함으로써 적은 양으로 효과적인 수술 후 통증 조절 및 부작용을 기대할 수 있습니다.
본 연구는 국립암센터에서 간담도 종양 절제술을 받는 환자를 대상으로 IV-PCA와 PCEA의 통증 조절 효과를 전향적으로 비교한 결과 PCEA가 수술 후 통증 완화에 더 효과적임을 밝혔다.
목적이 있습니다.
또한 두 환자군의 임상 결과(첫방귀, 식이 진행, 수술 후 합병증 등)를 조사 및 비교하고 PCEA의 부작용 및 시술 관련 합병증을 조사할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi
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Goyang, Gyeonggi, 대한민국, 410-769
- National Cancer Center
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
- National Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 췌담도 악성종양
- 개복수술 기대
- 서면 집중
제외 기준:
- 이전의 상복부 개방 수술의 병력
- 정신과적 문제
- 인지 장애
- 만성 통증
제외 기준
- 거부된 서면 집중
- 의사의 지시를 따르지 않음
- 복막 전이로 수술 중단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A(IV-PCA군)
IV-PCA 약물: Fentanyl 3000mcg 및 Oxycodone 100mg 혼합 생리식염수 200ml
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정맥 환자 제어 진통제 환자 제어 경막외 진통제
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실험적: B(PCEA 그룹)
PCEA 약물: 모르핀 5mg 및 로피바카인 750mg을 혼합하였다. 생리식염수 400ml 미리 투여된 모르핀 1mg 및 로피바카인 11.25mg의 로딩 |
정맥 환자 제어 진통제 환자 제어 경막외 진통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌담도암에서 대수술 후 진통 효과 비교: 정맥주사 환자 조절 진통 대 환자 조절 경막외 진통
기간: 수술 후 2일차
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수술 후 2일째 보행 중 IV PCA와 PCEA의 통증 척도(숫자 등급 척도; 최소: 0, 최대: 10) 비교; 척도 0은 통증이 없음을 의미하고 척도 10은 가장 고통스러운 것을 의미합니다.
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수술 후 2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 휴식 중 통증과 임상경과, IV-PCA와 PCEA에 투여된 약물의 부작용, PCEA 시술과 관련된 합병증에 대한 조사 및 비교
기간: 7 일
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수술 후 1일부터 7일까지 휴식 중 IV PCA와 PCEA의 통증 척도(숫자 등급 척도; 최소: 0, 최대: 10) 비교; 총 주입된 진통제의 양, 수술 후 1일째의 트로포닌 I의 혈청 수준 및 수술 후 합병증 발생률을 두 그룹 사이에서 비교; PCEA 관련 합병증 및 진통제의 부작용 조사
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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