COVID-19 외래 환자의 Camostat Mesylate

포함 기준:

• 첫 번째 COVID-19 검사 결과 양성 통지를 받은 후 3일 이내에 등록해야 합니다.
• 발열, 상기도 증상, 기침, 오한, 미각/후각 상실 등과 같은 적어도 하나의 COVID-19 호환 증상과 관련된 양성 검사 결과로 입증되는 최근 활성 COVID-19 감염의 증거( COVID-19-PRO 증상 점수표 참조) 또는 최근 COVID-19에 대한 고위험 노출
• 정보에 입각한 동의 제공.
• 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수할 의사를 진술했습니다.
• 지난 3일 이내에 COVID-19 진단을 받았고 극심한 숨가쁨 또는 심한 쇠약과 같은 입원이 필요한 증상을 나타내지 않았습니다. 연구 현장의 간호사는 등록을 배제하는 입원이 필요한 심각한 상태를 평가할 것입니다.
• 경구 약물을 복용하고 카모스타트 메실레이트 요법을 기꺼이 준수할 수 있는 능력.
• 가임 여성의 경우: 스크리닝 전 최소 1개월 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하고 연구 참여 기간 동안 이러한 방법을 사용하는 데 동의하고 카모스타트 메실레이트 투여 종료 후 추가 4주 동안.
• 가임 남성의 경우: 파트너와 함께 효과적인 피임을 보장하기 위해 콘돔 또는 기타 방법을 사용합니다.
• 연구 기간 동안 라이프스타일 고려 사항(섹션 5.3 참조)을 준수하는 데 동의합니다.
• 영어와 스페인어를 사용하는 과목과 적절한 번역가를 찾을 수 있는 모든 언어를 사용하는 환자가 등록됩니다. 필요에 따라 인증된 번역 개발을 포함하여 현지 IRB 사이트 정책에 따라 번역된 정보에 입각한 동의서 양식을 현재 사용할 수 없는 언어를 사용하는 사람에게는 통역이 포함된 짧은 양식이 사용됩니다.

제외 기준:

• 입원을 고려하기 위해 의뢰가 필요한 COVID-19 질병 징후의 존재.
• 7일 이상 전에 보고된 이전의 양성 COVID-19 테스트는 배양 불가능하고 복제되지 않는 바이러스의 가능성을 나타냅니다.
• 활성 감염을 나타내는 알려진 최근 노출이 없는 양성 COVID-19 테스트, 따라서 비배양, 비복제 바이러스가 존재할 가능성을 알 수 없음(즉, 알 수 없는 기간의 무증상 COVID-19 감염).
• 임신 또는 수유.
• Camostat mesylate 성분에 대한 알려진 알레르기 반응.
• 가임 여성의 포함 또는 제외와 관련하여 임신 사실을 알고 있다고 보고한 여성은 제외됩니다. 첫 방문 시 소변 검사에서 임신 양성 판정을 받은 모든 가임 여성은 제외됩니다. 14일째 후속 혈액 임신 테스트는 적절한 등록된 여성(즉, 추가 안전성 평가를 위해 0일째에 소변 임신 검사가 음성인 사람).