Camostat Mesylate chez les patients externes COVID-19

Critère d'intégration:

• Être inscrit dans les 3 jours suivant la notification de son premier résultat positif au test COVID-19.
• Preuve d'une infection COVID-19 active récente, comme en témoignent les résultats positifs des tests associés à au moins un symptôme compatible avec le COVID-19, tel que fièvre, symptômes des voies respiratoires supérieures, toux, frissons, perte de goût/d'odeur, etc.( voir la feuille de pointage des symptômes COVID-19-PRO), ou une exposition récente à haut risque au COVID-19
• Fourniture d'un consentement éclairé.
• Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
• Diagnostiqué avec COVID-19 au cours des 3 derniers jours et ne présentant pas de manifestations nécessitant une hospitalisation telles qu'un essoufflement extrême ou une prostration sévère. Les infirmières sur le site de l'étude évalueront ces conditions graves nécessitant une hospitalisation, ce qui empêcherait l'inscription.
• Capacité à prendre des médicaments par voie orale et être disposé à adhérer au régime de mésylate de camostat.
• Pour les femmes en âge de procréer : utilisation d'une contraception hautement efficace pendant au moins 1 mois avant le dépistage et accord pour utiliser une telle méthode pendant la participation à l'étude et pendant 4 semaines supplémentaires après la fin de l'administration de mésylate de camostat.
• Pour les hommes en âge de procréer : utilisation de préservatifs ou d'autres méthodes pour assurer une contraception efficace avec le partenaire.
• Acceptation de respecter les considérations relatives au mode de vie (voir section 5.3) pendant toute la durée de l'étude.
• Des sujets anglophones et hispanophones ainsi que des patients parlant n'importe quelle langue pour lesquels nous pouvons trouver des traducteurs appropriés seront inscrits. Un court formulaire avec interprétation sera utilisé pour toute personne parlant une langue pour laquelle un formulaire de consentement éclairé traduit n'est pas actuellement disponible conformément aux politiques de l'IRB du site local, y compris le développement de traductions certifiées si nécessaire.

Critère d'exclusion:

• Présence de manifestations de la maladie COVID-19 qui nécessiteraient une référence pour envisager une hospitalisation.
• Un précédent test COVID-19 positif signalé plus de 7 jours auparavant, ce qui indiquerait la probabilité d'un virus non cultivable et non réplicatif.
• Un test COVID-19 positif sans exposition récente connue qui indiquerait une infection active, d'où une probabilité inconnue de présence d'un virus non cultivable et non réplicatif (c'est-à-dire une infection COVID-19 asymptomatique de durée inconnue).
• Grossesse ou allaitement.
• Réactions allergiques connues aux composants du mésylate de camostat.
• En ce qui concerne l'inclusion ou l'exclusion des femmes en âge de procréer, les femmes qui déclarent savoir qu'elles sont enceintes sont exclues. Toutes les femmes en âge de procréer dont le test d'urine est positif à la première visite sont exclues. Un test de grossesse sanguin de suivi au jour 14 sera effectué sur les femmes inscrites appropriées (c.-à-d. celles qui ont eu un test de grossesse urinaire négatif au jour 0 pour une évaluation plus approfondie de la sécurité).