Camostat Mesylate i COVID-19 ambulante patienter

Inklusionskriterier:

• Bliv tilmeldt inden for 3 dage efter at have fået besked om deres første positive COVID-19-testresultat.
• Bevis for en nylig aktiv COVID-19-infektion, som det fremgår af de positive testresultater, der er forbundet med mindst ét ​​COVID-19-kompatibelt symptom såsom feber, øvre luftvejssymptomer, hoste, kulderystelser, tab af smag/lugt osv.( se COVID-19-PRO symptomscoreark), eller en nylig højrisikoeksponering for COVID-19
• Afgivelse af informeret samtykke.
• Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed.
• Diagnosticeret med COVID-19 inden for de seneste 3 dage og ikke udviser manifestationer, der kræver hospitalsindlæggelse, såsom ekstrem åndenød eller alvorlig udmattelse. Sygeplejersker på undersøgelsesstedet vil vurdere sådanne alvorlige tilstande, der kræver hospitalsindlæggelse, hvilket ville udelukke tilmelding.
• Evne til at tage oral medicin og være villig til at overholde camostat-mesylat-kuren.
• For kvinder med reproduktionspotentiale: brug af højeffektiv prævention i mindst 1 måned før screening og aftale om at bruge en sådan metode under undersøgelsesdeltagelsen og i yderligere 4 uger efter afslutningen af ​​camostat-mesylatadministrationen.
• For mænd med reproduktionspotentiale: brug af kondomer eller andre metoder til at sikre effektiv prævention med partneren.
• Aftale om at overholde livsstilsovervejelser (se afsnit 5.3) i hele studietiden.
• Engelsk- og spansktalende fag samt patienter, der taler et hvilket som helst sprog, som vi kan finde passende oversættere til, vil blive tilmeldt. En kort formular med tolkning vil blive brugt til alle, der taler et sprog, som en oversat formular til informeret samtykke ikke i øjeblikket er tilgængelig for i overensstemmelse med lokale IRB-politikker, herunder udvikling af certificerede oversættelser efter behov.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af COVID-19 sygdomsmanifestationer, der vil kræve henvisning til overvejelse af hospitalsindlæggelse.
• En tidligere positiv COVID-19-test rapporterede mere end 7 dage før, hvilket ville indikere sandsynligheden for ikke-dyrkbar, ikke-replikerende virus.
• En positiv COVID-19-test uden en kendt nylig eksponering, der ville indikere en aktiv infektion, og dermed en ukendt chance for, at ikke-dyrkbar, ikke-replikerende virus er til stede (dvs. asymptomatisk COVID-19-infektion af ukendt varighed).
• Graviditet eller amning.
• Kendte allergiske reaktioner på komponenter af camostatmesylat.
• Med hensyn til inklusion eller udelukkelse af kvinder i den fødedygtige alder udelukkes kvinder, der fortæller, at de ved, at de er gravide. Alle kvinder i den fødedygtige alder, som tester positiv for graviditet ved urinprøve ved første besøg, er udelukket. En dag 14 opfølgende blodgraviditetstest vil blive udført på passende tilmeldte kvinder (dvs. dem, der havde en negativ uringraviditetstest på dag 0 for yderligere sikkerhedsvurdering).