Camostat Mesylate i covid-19 öppenvårdspatienter

Inklusionskriterier:

• Bli inskriven inom 3 dagar efter att ha blivit underrättad om deras första positiva COVID-19-testresultat.
• Bevis på en nyligen aktiv covid-19-infektion, vilket framgår av att de positiva testresultaten är associerade med minst ett covid-19-kompatibelt symptom som feber, övre luftvägssymtom, hosta, frossa, förlust av smak/lukt, etc.( se COVID-19-PRO-symptomresultatbladet), eller en nyligen utsatt högriskexponering för COVID-19
• Tillhandahållande av informerat samtycke.
• Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet.
• Diagnostiserats med covid-19 inom de senaste 3 dagarna och inte uppvisar manifestationer som kräver sjukhusvistelse såsom extrem andnöd eller svår utmattning. Sjuksköterskor på studieplatsen kommer att bedöma sådana svåra tillstånd som kräver sjukhusvistelse, vilket skulle förhindra inskrivning.
• Förmåga att ta oral medicin och vara villig att följa camostatmesylatregimen.
• För kvinnor med reproduktionspotential: användning av mycket effektiv preventivmedel under minst 1 månad före screening och överenskommelse om att använda en sådan metod under studiedeltagandet och i ytterligare 4 veckor efter avslutad administrering av camostatmesylat.
• För män med reproduktionspotential: användning av kondomer eller andra metoder för att säkerställa effektiv preventivmetod med partner.
• Överenskommelse om att följa livsstilsöverväganden (se avsnitt 5.3) under hela studietiden.
• Engelsk- och spansktalande ämnen samt patienter som talar alla språk som vi kan hitta lämpliga översättare för kommer att registreras. Ett kort formulär med tolkning kommer att användas för alla som talar ett språk för vilket ett översatt formulär för informerat samtycke för närvarande inte finns tillgängligt i enlighet med lokala IRB-policyer, inklusive utveckling av certifierade översättningar vid behov.

Exklusions kriterier:

• Förekomst av covid-19 sjukdomsmanifestationer som skulle kräva remiss för övervägande av sjukhusvistelse.
• Ett tidigare positivt covid-19-test rapporterades mer än 7 dagar innan, vilket skulle indikera sannolikheten för icke-odlingsbart, icke-replikerande virus.
• Ett positivt covid-19-test utan en känd nyligen exponering som skulle indikera en aktiv infektion, därav en okänd chans att icke-odlingsbart, icke-replikerande virus förekommer (d.v.s. asymtomatisk covid-19-infektion av okänd varaktighet).
• Graviditet eller amning.
• Kända allergiska reaktioner mot komponenter i camostatmesylat.
• När det gäller inkludering eller uteslutning av fertila kvinnor exkluderas kvinnor som rapporterar att de vet att de är gravida. Alla kvinnor i fertil ålder som testar positivt för graviditet med urinprov vid första besöket är uteslutna. Ett uppföljningstest för blodgraviditetstest för dag 14 kommer att göras på lämpliga inskrivna kvinnor (dvs. de som hade ett negativt uringraviditetstest dag 0 för ytterligare säkerhetsbedömning).