Mesilato de Camostat em pacientes ambulatoriais com COVID-19

Critério de inclusão:

• Estar inscrito no prazo de 3 dias após ser notificado do primeiro resultado positivo do teste COVID-19.
• Evidência de uma infecção ativa recente por COVID-19, conforme evidenciado pelos resultados positivos do teste associados a pelo menos um sintoma compatível com COVID-19, como febre, sintomas respiratórios superiores, tosse, calafrios, perda de paladar/cheiro, etc. ( consulte a folha de pontuação de sintomas do COVID-19-PRO) ou uma exposição recente de alto risco ao COVID-19
• Fornecimento de consentimento informado.
• Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
• Diagnosticado com COVID-19 nos últimos 3 dias e não exibindo manifestações que requeiram hospitalização, como falta de ar extrema ou prostração grave. Os enfermeiros do local do estudo avaliarão essas condições graves que requerem hospitalização, o que impediria a inscrição.
• Capacidade de tomar medicação oral e estar disposto a aderir ao regime de mesilato de camostat.
• Para mulheres com potencial reprodutivo: uso de contracepção altamente eficaz por pelo menos 1 mês antes da triagem e concordância em usar tal método durante a participação no estudo e por mais 4 semanas após o término da administração do mesilato de camostat.
• Para homens com potencial reprodutivo: uso de preservativos ou outros métodos para garantir contracepção eficaz com o parceiro.
• Concordância em aderir às Considerações de estilo de vida (consulte a seção 5.3) durante toda a duração do estudo.
• Indivíduos que falam inglês e espanhol, bem como pacientes que falam qualquer idioma para o qual possamos encontrar tradutores apropriados, serão inscritos. Um formulário curto com interpretação será usado para qualquer pessoa que fale um idioma para o qual um formulário de consentimento informado traduzido não esteja disponível atualmente de acordo com as políticas IRB do site local, incluindo o desenvolvimento de traduções certificadas conforme necessário.

Critério de exclusão:

• Presença de manifestações da doença COVID-19 que exigiriam encaminhamento para consideração de hospitalização.
• Um teste anterior positivo para COVID-19 relatado mais de 7 dias antes, o que indicaria a probabilidade de vírus não cultivável e não replicativo.
• Um teste COVID-19 positivo sem uma exposição recente conhecida que indicaria uma infecção ativa, portanto, uma chance desconhecida de vírus não cultivável e não replicante estar presente (ou seja, infecção assintomática por COVID-19 de duração desconhecida).
• Gravidez ou lactação.
• Reações alérgicas conhecidas aos componentes do mesilato de camostat.
• No que diz respeito à inclusão ou exclusão de mulheres com potencial para engravidar, são excluídas as mulheres que relatam saber que estão grávidas. Todas as mulheres em idade fértil com teste de gravidez positivo no teste de urina na primeira consulta são excluídas. Um teste de gravidez de sangue de acompanhamento no dia 14 será feito em mulheres inscritas apropriadas (ou seja, aqueles que tiveram um teste de gravidez de urina negativo no dia 0 para avaliação de segurança adicional).