- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04353882
대장암에서 Mu Opioid Receptor 1 발현 및 활성화 양상
2020년 5월 17일 업데이트: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
대장암에서 Mu Type 1 opioid 수용체의 발현 차이와 활성화 표지자(Cyclic Adenosine Monophosphate와 Protein Kinase A) 평가 5년 시점에서 종양 재발 환자와 질병이 없는 환자의 환자-대조군 연구.
예정된 수술을 받는 2기 또는 3기 결장직장암 환자의 후향적 코호트에서 관찰 사례-대조 연구.
연구 개요
상세 설명
예정된 수술을 받는 2기 또는 3기 결장직장암 환자의 후향적 코호트에서 관찰 사례-대조 연구.
기간 2010년 1월 ~ 2014년 12월.
환자는 무병 생존을 정의하기 위해 최소 5년의 추적 관찰을 받아야 합니다.
우리 센터에서 면역조직화학으로 이전에 연구한 환자 코호트에서 31명의 재발 사례를 무작위 샘플링으로 선택하고 성향 점수를 평준화하여 대조군 10명을 매칭합니다(성향 점수 매칭).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 1월 1일 및 2014년 12월 31일 기간 동안 II기 및 III기 원발성 대장암에 대해 예정된 대장암 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 2010년 1월 - 2014년 12월 사이에 예정된 대장 수술.
- II기 또는 III기 결장 또는 직장 신생물(T3/T4 N + M0).
제외 기준:
- I기 또는 IV기의 결장 또는 직장 신생물.
- 비종양 대장암 수술.
- 긴급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
종양 재발 환자
|
예정된 수술을 받는 II기 및 III기 대장암 환자에서 건강한 조직과 종양 조직 사이의 MOR-1(RT-qPCR을 통해)의 정량적 발현의 차이를 평가합니다.
|
|
종양 재발이 없는 환자
|
예정된 수술을 받는 II기 및 III기 대장암 환자에서 건강한 조직과 종양 조직 사이의 MOR-1(RT-qPCR을 통해)의 정량적 발현의 차이를 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
종양 조직 및 인접한 건강한 조직에서 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)에 의한 MOR-1 발현.
기간: 1일차
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 5년 동안 암 없는 생존(무질병 생존-DFS).
기간: 1일차
|
1일차
|
|
CAMP 및 PKA 수준을 통한 면역조직화학에 의해 측정된 MOR-1 활성화 정도.
기간: 1일차
|
1일차
|
|
종양 조직 및 인접한 건강한 조직에서 면역조직화학에 의한 MOR-1 발현.
기간: 1일차
|
1일차
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
할로겐화 대 정맥 최면제 사용
기간: 1일차
|
1일차
|
|
암배아 항원
기간: 1일차
|
1일차
|
|
암 항원
기간: 1일차
|
1일차
|
|
선행 또는 보조 화학 요법 또는 방사선 요법
기간: 1일차
|
1일차
|
|
수술 시간
기간: 1일차
|
1일차
|
|
수술 날짜
기간: 1일차
|
1일차
|
|
퇴원
기간: 1일차
|
1일차
|
|
수술 합병증
기간: 1일차
|
1일차
|
|
수술의 종류
기간: 1일차
|
1일차
|
|
ASA 테스트
기간: 1일차
|
1일차
|
|
수반되는 질병
기간: 1일차
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .