Паттерны экспрессии и активации мю-опиоидного рецептора 1 при колоректальном раке
17 мая 2020 г. обновлено: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Оценка различий в экспрессии опиоидного рецептора Mu типа 1 и маркеров его активации (циклический аденозинмонофосфат и протеинкиназа А) при колоректальном раке. Исследование случай-контроль у пациентов с рецидивом опухоли по сравнению с пациентами без признаков заболевания через 5 лет.
Обсервационное исследование случай-контроль в ретроспективной когорте пациентов с колоректальным раком II или III стадии, перенесших плановую операцию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обсервационное исследование случай-контроль в ретроспективной когорте пациентов с колоректальным раком II или III стадии, перенесших плановую операцию.
Период с января 2010 г. по декабрь 2014 г.
Пациенты должны иметь не менее 5 лет наблюдения для определения безрецидивной выживаемости.
Из когорты пациентов, ранее изученных в нашем центре с помощью иммуногистохимии 31 , мы выберем 10 случаев с рецидивом путем случайной выборки и сопоставим 10 контрольных, выровняв показатель склонности (сопоставление показателей склонности).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие плановые колоректальные операции по поводу первичного колоректального рака II и III стадии в период с 01.01.2010 и 31.12.2014.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет.
- Колоректальная операция запланирована на период с января 2010 г. по декабрь 2014 г.
- Новообразование толстой или прямой кишки II или III стадии (T3/T4 N + M0).
Критерий исключения:
- Неоплазия толстой или прямой кишки на стадии I или стадии IV.
- Неонкологическая колоректальная хирургия.
- Срочная операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с рецидивом опухоли
|
Оценить разницу в количественном выражении MOR-1 (с помощью RT-qPCR) между здоровой тканью и опухолевой тканью у пациентов с колоректальным раком II и III стадии, перенесших плановую операцию.
|
|
пациенты без рецидива опухоли
|
Оценить разницу в количественном выражении MOR-1 (с помощью RT-qPCR) между здоровой тканью и опухолевой тканью у пациентов с колоректальным раком II и III стадии, перенесших плановую операцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспрессия MOR-1 с помощью полимеразной цепной реакции (RT-qPCR) в опухолевой ткани и прилегающих здоровых тканях.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безраковая выживаемость через 5 лет после операции (безрецидивная выживаемость-DFS).
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Степень активации MOR-1 измеряли с помощью иммуногистохимии по уровням цАМФ и РКА.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Экспрессия MOOR-1 с помощью иммуногистохимии в опухолевой ткани и прилегающих здоровых тканях.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование галогенизированного снотворного по сравнению с внутривенным снотворным
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Раково-эмбриональный антиген
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Раковый антиген
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Неоадъювантная или адъювантная химиотерапия или лучевая терапия
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Время операции
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Дата операции
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Выписка из больницы
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Хирургические осложнения
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Тип операции
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Тест АСА
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- MOROCCO-II
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .