Mu-opioidireseptori 1:n ilmentymis- ja aktivaatiomallit paksusuolensyövässä
sunnuntai 17. toukokuuta 2020 päivittänyt: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Mu-tyypin 1 opioidireseptorin ja sen aktivaatiomarkkerien (syklinen adenosiinimonofosfaatti ja proteiinikinaasi A) ilmentymiseron arviointi kolorektaalisyövässä. Tapauskontrollitutkimus potilailla, joilla on kasvain uusiutuminen verrattuna sairauksiin 5-vuotiailla potilailla.
Havainnollinen tapaus-verrokkitutkimus retrospektiivisellä kohortilla potilaista, joilla on vaiheen II tai III paksusuolensyöpä ja joille tehdään suunniteltu leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnollinen tapaus-verrokkitutkimus retrospektiivisellä kohortilla potilaista, joilla on vaiheen II tai III paksusuolensyöpä ja joille tehdään suunniteltu leikkaus.
Aika tammikuu 2010 - joulukuu 2014.
Potilaita on seurattu vähintään 5 vuotta taudista vapaan eloonjäämisen määrittämiseksi.
Keskuksessamme aiemmin immunohistokemiallisesti tutkittujen potilaiden kohortista 31 valitsemme satunnaisotannalla 10 tapausta, joilla on uusiutuminen, ja sovitamme 10 kontrollia tasoittamalla taipumuspisteet (taipumuspisteiden vastaavuus).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty vaiheen II ja III primaarisen paksusuolensyövän määräaikaisleikkaus 1.1.2010 ja 31.12.2014.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Paksu- ja peräsuolen leikkaus on suunniteltu tammikuun 2010 - joulukuun 2014 väliseksi ajaksi.
- Vaiheen II tai III paksusuolen tai peräsuolen kasvain (T3 / T4 N + M0).
Poissulkemiskriteerit:
- Paksusuolen tai peräsuolen neoplasia vaiheessa I tai vaiheessa IV.
- Ei-onkologinen paksusuolenkirurgia.
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla kasvain uusiutuu
|
Arvioi ero MOR-1:n kvantitatiivisessa ilmentymisessä (RT-qPCR:n avulla) terveen kudoksen ja kasvainkudoksen välillä potilailla, joilla on vaiheen II ja III paksusuolensyöpä ja joille tehdään suunniteltu leikkaus.
|
|
potilailla, joilla ei ole kasvain uusiutumista
|
Arvioi ero MOR-1:n kvantitatiivisessa ilmentymisessä (RT-qPCR:n avulla) terveen kudoksen ja kasvainkudoksen välillä potilailla, joilla on vaiheen II ja III paksusuolensyöpä ja joille tehdään suunniteltu leikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MOR-1:n ilmentyminen polymeraasiketjureaktiolla (RT-qPCR) kasvainkudoksessa ja viereisessä terveessä kudoksessa.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syöpävapaa eloonjääminen 5 vuotta leikkauksen jälkeen (tauditon eloonjääminen-DFS).
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
MOR-1-aktivaation aste mitattuna immunohistokemialla cAMP- ja PKA-tasojen kautta.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
MOR-1:n ilmentyminen immunohistokemialla kasvainkudoksessa ja viereisessä terveessä kudoksessa.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Halogenoidun vs suonensisäisen hypnoottisen aineen käyttö
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Karsinoembryonaalinen antigeeni
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Syövän antigeeni
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Neoadjuvantti tai adjuvantti kemoterapia tai sädehoito
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Leikkauksen aika
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Leikkauksen päivämäärä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Sairaalan kotiuttaminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Leikkauksen komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Leikkauksen tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
ASA testi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Samanaikaiset sairaudet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOROCCO-II
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .