Wzory ekspresji i aktywacji receptora opioidowego Mu 1 w raku jelita grubego
17 maja 2020 zaktualizowane przez: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Ocena różnic w ekspresji receptora opioidowego typu 1 Mu i markerów jego aktywacji (cykliczny monofosforan adenozyny i kinaza białkowa A) w raku jelita grubego. Badanie kliniczno-kontrolne u pacjentów z nawrotem guza w porównaniu z pacjentami wolnymi od choroby po 5 latach.
Obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne w retrospektywnej kohorcie pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium II lub III poddawanych zaplanowanej operacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne w retrospektywnej kohorcie pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium II lub III poddawanych zaplanowanej operacji.
Okres styczeń 2010-grudzień 2014.
Pacjenci muszą mieć co najmniej 5-letnią obserwację, aby określić przeżycie wolne od choroby.
Z kohorty pacjentów wcześniej badanych w naszym ośrodku za pomocą immunohistochemii, 31 wybierzemy 10 przypadków z nawrotem przez losowe pobieranie próbek i dopasujemy 10 kontroli, wyrównując wynik skłonności (dopasowanie wyniku skłonności).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddani planowej operacji jelita grubego z powodu pierwotnego raka jelita grubego w stadium II i III w okresie 01.01.2010 i 31.12.2014.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
- Operacja jelita grubego planowana między styczniem 2010 a grudniem 2014.
- Nowotwór okrężnicy lub odbytnicy w stadium II lub III (T3/T4 N + M0).
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwór okrężnicy lub odbytnicy w stadium I lub IV.
- Nieonkologiczna chirurgia jelita grubego.
- Pilna operacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z nawrotem nowotworu
|
Ocena różnicy w ilościowej ekspresji MOR-1 (metodą RT-qPCR) pomiędzy tkanką zdrową a tkanką nowotworową u pacjentów z rakiem jelita grubego w II i III stopniu zaawansowania poddawanych planowej operacji.
|
|
pacjentów bez nawrotu nowotworu
|
Ocena różnicy w ilościowej ekspresji MOR-1 (metodą RT-qPCR) pomiędzy tkanką zdrową a tkanką nowotworową u pacjentów z rakiem jelita grubego w II i III stopniu zaawansowania poddawanych planowej operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekspresja MOR-1 w reakcji łańcuchowej polimerazy (RT-qPCR) w tkance nowotworowej i przylegającej zdrowej tkance.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie wolne od raka 5 lat po operacji (przeżycie wolne od choroby – DFS).
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Stopień aktywacji MOR-1 mierzony metodą immunohistochemiczną poprzez poziomy cAMP i PKA.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Ekspresja MOR-1 metodą immunohistochemiczną w tkance nowotworowej i sąsiadującej zdrowej tkance.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zastosowanie halogenowanego vs dożylnego środka nasennego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Antygen krążeniowo-embriotyczny
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Antygen nowotworowy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Neoadiuwantowa lub adjuwantowa chemioterapia lub radioterapia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Czas operacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Data operacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Wypis ze szpitala
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Rodzaj operacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Badanie ASA
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOROCCO-II
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .