Expressions- und Aktivierungsmuster des Mu-Opioidrezeptors 1 bei Darmkrebs
17. Mai 2020 aktualisiert von: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Bewertung des Unterschieds in der Expression des Mu-Typ-1-Opioidrezeptors und der Marker seiner Aktivierung (zyklisches Adenosinmonophosphat und Proteinkinase A) bei Darmkrebs. Fall-Kontroll-Studie bei Patienten mit Tumorrezidiv im Vergleich zu krankheitsfreien Patienten nach 5 Jahren.
Beobachtungs-Fall-Kontroll-Studie in einer retrospektiven Kohorte von Patienten mit Darmkrebs im Stadium II oder III, die sich einer geplanten Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beobachtungs-Fall-Kontroll-Studie in einer retrospektiven Kohorte von Patienten mit Darmkrebs im Stadium II oder III, die sich einer geplanten Operation unterziehen.
Zeitraum Januar 2010 – Dezember 2014.
Um das krankheitsfreie Überleben zu definieren, müssen die Patienten mindestens fünf Jahre nachbeobachtet worden sein.
Aus der Patientenkohorte, die zuvor in unserem Zentrum mittels Immunhistochemie untersucht wurde, 31 werden wir 10 Fälle mit Rezidiven durch Zufallsstichprobe auswählen und 10 Kontrollen durch Nivellierung des Neigungsscores (Propensity Score Matching) abgleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich im Zeitraum vom 01.01.2010 bis zum 31.12.2014 einer geplanten kolorektalen Operation wegen primären kolorektalen Karzinoms im Stadium II und III unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre.
- Die kolorektale Operation ist zwischen Januar 2010 und Dezember 2014 geplant.
- Kolon- oder Rektumneoplasma im Stadium II oder III (T3/T4 N + M0).
Ausschlusskriterien:
- Neoplasie des Dickdarms oder Rektums im Stadium I oder IV.
- Nicht-onkologische kolorektale Chirurgie.
- Dringende Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Tumorrezidiven
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Bewerten Sie den Unterschied in der quantitativen Expression von MOR-1 (mittels RT-qPCR) zwischen gesundem Gewebe und Tumorgewebe bei Patienten mit Darmkrebs im Stadium II und III, die sich einer geplanten Operation unterziehen.
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Patienten ohne Tumorrezidiv
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Bewerten Sie den Unterschied in der quantitativen Expression von MOR-1 (mittels RT-qPCR) zwischen gesundem Gewebe und Tumorgewebe bei Patienten mit Darmkrebs im Stadium II und III, die sich einer geplanten Operation unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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MOR-1-Expression durch Polymerasekettenreaktion (RT-qPCR) in Tumorgewebe und angrenzendem gesundem Gewebe.
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Krebsfreies Überleben 5 Jahre nach der Operation (krankheitsfreies Überleben – DFS).
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Grad der MOR-1-Aktivierung, gemessen durch Immunhistochemie anhand der cAMP- und PKA-Spiegel.
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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MOR-1-Expression durch Immunhistochemie in Tumorgewebe und angrenzendem gesundem Gewebe.
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verwendung von halogenierten vs. intravenösen Hypnotika
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
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Karzinoembryonales Antigen
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Krebsantigen
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
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Neoadjuvante oder adjuvante Chemotherapie oder Strahlentherapie
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Operationszeit
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Datum der Operation
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Komplikationen bei der Operation
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Art der Operation
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
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ASA-Test
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
|
|
Begleiterkrankungen
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MOROCCO-II
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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