结直肠癌中 Mu 阿片受体 1 的表达和激活模式
2020年5月17日 更新者：Oscar Diaz-Cambronero、Hospital Universitario La Fe
结直肠癌中 Mu 1 型阿片受体及其激活标志物（环磷酸腺苷和蛋白激酶 A）表达差异的评估。肿瘤复发患者与 5 年无病患者的病例对照研究。
在接受预定手术的 II 期或 III 期结直肠癌患者的回顾性队列中进行观察性病例对照研究。
研究概览
详细说明
在接受预定手术的 II 期或 III 期结直肠癌患者的回顾性队列中进行观察性病例对照研究。
2010 年 1 月至 2014 年 12 月期间。
患者必须接受至少 5 年的随访才能确定无病生存期。
从我们中心先前通过免疫组化研究的患者队列中，31 我们将通过随机抽样选择 10 例复发病例，我们将通过倾向得分（倾向得分匹配）拉平来匹配 10 名对照。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 2010 年 1 月 1 日和 2014 年 12 月 31 日期间接受 II 期和 III 期原发性结直肠癌预定结直肠手术的患者。
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者。
- 计划在 2010 年 1 月至 2014 年 12 月期间进行结直肠手术。
- II 期或 III 期结肠或直肠肿瘤 (T3 / T4 N + M0)。
排除标准：
- I期或IV期的结肠或直肠肿瘤。
- 非肿瘤结直肠手术。
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肿瘤复发患者
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在接受预定手术的 II 期和 III 期结直肠癌患者中，评估健康组织和肿瘤组织之间 MOR-1 定量表达的差异（通过 RT-qPCR）。
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无肿瘤复发的患者
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在接受预定手术的 II 期和 III 期结直肠癌患者中，评估健康组织和肿瘤组织之间 MOR-1 定量表达的差异（通过 RT-qPCR）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过聚合酶链反应 (RT-qPCR) 在肿瘤组织和邻近健康组织中表达 MOR-1。
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术后 5 年无癌生存（无病生存-DFS）。
大体时间：第一天
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第一天
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通过免疫组织化学通过 cAMP 和 PKA 水平测量的 MOR-1 活化程度。
大体时间：第一天
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第一天
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MOR-1 在肿瘤组织和邻近健康组织中的免疫组织化学表达。
大体时间：第一天
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第一天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用卤化剂与静脉内催眠剂
大体时间：第一天
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第一天
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癌胚抗原
大体时间：第一天
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第一天
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癌抗原
大体时间：第一天
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第一天
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新辅助或辅助化疗或放疗
大体时间：第一天
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第一天
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手术时间
大体时间：第一天
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第一天
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手术日期
大体时间：第一天
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第一天
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出院
大体时间：第一天
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第一天
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手术并发症
大体时间：第一天
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第一天
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手术类型
大体时间：第一天
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第一天
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ASA测试
大体时间：第一天
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第一天
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伴随疾病
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月17日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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