Mu Opioid Receptor 1 Ekspressions- og aktiveringsmønstre i kolorektal cancer
17. maj 2020 opdateret af: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Evaluering af forskellen i ekspression af Mu Type 1 opioidreceptoren og af markørerne for dens aktivering (cyklisk adenosinmonophosphat og proteinkinase A) i kolorektal cancer. Case-kontrol undersøgelse hos patienter med tumorrecidiv versus sygdomsfrie patienter efter 5 år.
Observationel case-kontrol undersøgelse i en retrospektiv kohorte af patienter med stadium II eller III kolorektal cancer, der gennemgår planlagt operation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Observationel case-kontrol undersøgelse i en retrospektiv kohorte af patienter med stadium II eller III kolorektal cancer, der gennemgår planlagt operation.
Periode januar 2010-december 2014.
Patienter skal have haft mindst 5 års opfølgning for at definere sygdomsfri overlevelse.
Fra kohorten af patienter, der tidligere er undersøgt i vores center ved immunhistokemi, 31 vil vi udvælge 10 tilfælde med tilbagefald ved tilfældig prøveudtagning, og vi vil matche 10 kontroller ved at udjævne tilbøjelighedsscoren (tilbøjelighedsscore-matching).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår planlagt kolorektal kirurgi for fase II og III primær kolorektal cancer i perioden 01/01/2010 og 31/12/2014.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år.
- Kolorektal kirurgi planlagt mellem januar 2010 - december 2014.
- Stadium II eller III colon eller rektum neoplasma (T3 / T4 N + M0).
Ekskluderingskriterier:
- Neoplasi af colon eller rektum i trin I eller trin IV.
- Ikke-onkologisk kolorektal kirurgi.
- Akut operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med tumortilbagefald
|
Vurder forskellen i den kvantitative ekspression af MOR-1 (ved hjælp af RT-qPCR) mellem sundt væv og tumorvæv hos patienter med stadium II og III kolorektal cancer, der gennemgår planlagt operation.
|
|
patienter uden tumortilbagefald
|
Vurder forskellen i den kvantitative ekspression af MOR-1 (ved hjælp af RT-qPCR) mellem sundt væv og tumorvæv hos patienter med stadium II og III kolorektal cancer, der gennemgår planlagt operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MOR-1-ekspression ved polymerasekædereaktion (RT-qPCR) i tumorvæv og tilstødende sundt væv.
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kræftfri overlevelse 5 år efter operationen (sygdomsfri overlevelse-DFS).
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Grad af MOR-1-aktivering målt ved immunhistokemi gennem cAMP- og PKA-niveauer.
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
MOR-1-ekspression ved immunhistokemi i tumorvæv og tilstødende sundt væv.
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brug af halogeneret vs intravenøst hypnotisk middel
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Carcinoembryonalt antigen
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Kræftantigen
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Neoadjuverende eller adjuverende kemoterapi eller strålebehandling
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Operationstid
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Operationsdato
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Hospitalsudskrivning
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Type operation
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
ASA test
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Samtidige sygdomme
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2020
Først opslået (Faktiske)
21. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOROCCO-II
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .