Padrões de expressão e ativação do receptor opioide Mu 1 no câncer colorretal
17 de maio de 2020 atualizado por: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Avaliação da Diferença na Expressão do Receptor Opioide Mu Tipo 1 e dos Marcadores de Sua Ativação (Monofosfato de Adenosina Cíclica e Proteína Quinase A) no Câncer Colorretal. Estudo de caso-controle em pacientes com recidiva tumoral versus pacientes livres de doença em 5 anos.
Estudo observacional de caso-controle em uma coorte retrospectiva de pacientes com câncer colorretal estágio II ou III submetidos a cirurgia programada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo observacional de caso-controle em uma coorte retrospectiva de pacientes com câncer colorretal estágio II ou III submetidos a cirurgia programada.
Período de janeiro de 2010 a dezembro de 2014.
Os pacientes devem ter pelo menos 5 anos de acompanhamento para definir sobrevida livre de doença.
Da coorte de pacientes previamente estudada em nosso centro por imuno-histoquímica, 31 selecionaremos 10 casos com recidiva por amostragem aleatória e parearemos 10 controles nivelando o escore de propensão (propensity score matching).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia colorretal programada para câncer colorretal primário estágio II e III durante o período de 01/01/2010 a 31/12/2014.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Cirurgia colorretal agendada entre janeiro de 2010 - dezembro de 2014.
- Neoplasia de cólon ou reto estágio II ou III (T3 / T4 N + M0).
Critério de exclusão:
- Neoplasia de cólon ou reto em Estágio I ou Estágio IV.
- Cirurgia colorretal não oncológica.
- cirurgia urgente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com recidiva tumoral
|
Avaliar a diferença na expressão quantitativa de MOR-1 (por meio de RT-qPCR) entre tecido saudável e tecido tumoral, em pacientes com câncer colorretal estágio II e III submetidos a cirurgia programada.
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pacientes sem recidiva tumoral
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Avaliar a diferença na expressão quantitativa de MOR-1 (por meio de RT-qPCR) entre tecido saudável e tecido tumoral, em pacientes com câncer colorretal estágio II e III submetidos a cirurgia programada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Expressão de MOR-1 por reação em cadeia da polimerase (RT-qPCR) em tecido tumoral e tecido saudável adjacente.
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida livre de câncer 5 anos após a cirurgia (sobrevida livre de doença-DFS).
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Grau de ativação do MOR-1 medido por imuno-histoquímica através dos níveis de cAMP e PKA.
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Expressão de MOR-1 por imuno-histoquímica em tecido tumoral e tecido saudável adjacente.
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso de agente hipnótico halogenado versus intravenoso
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Antígeno carcinoembrionário
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Antígeno do câncer
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante ou adjuvante
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Tempo de cirurgia
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Data da cirurgia
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Alta hospitalar
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Complicações da cirurgia
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Tipo de cirurgia
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Teste ASA
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
Doenças Concomitantes
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOROCCO-II
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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