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Modèles d'expression et d'activation du récepteur opioïde Mu 1 dans le cancer colorectal

17 mai 2020 mis à jour par: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Evaluation de la différence d'expression du récepteur opioïde Mu de type 1 et des marqueurs de son activation (adénosine monophosphate cyclique et protéine kinase A) dans le cancer colorectal. Étude cas-témoins chez des patients présentant une récidive tumorale par rapport à des patients sans maladie à 5 ans.

Étude observationnelle cas-témoins dans une cohorte rétrospective de patients atteints d'un cancer colorectal de stade II ou III subissant une chirurgie programmée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude observationnelle cas-témoins dans une cohorte rétrospective de patients atteints d'un cancer colorectal de stade II ou III subissant une chirurgie programmée. Période janvier 2010-décembre 2014. Les patients doivent avoir eu au moins 5 ans de suivi pour définir la survie sans maladie. A partir de la cohorte de patients préalablement étudiés dans notre centre par immunohistochimie, 31 nous sélectionnerons 10 cas avec récidive par prélèvement aléatoire et nous apparions 10 témoins en nivelant le score de propension (propensity score matching).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie colorectale programmée pour un cancer colorectal primitif de stade II et III pendant la période du 01/01/2010 au 31/12/2014.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans.
  • Chirurgie colorectale prévue entre janvier 2010 et décembre 2014.
  • Tumeur du côlon ou du rectum de stade II ou III (T3 / T4 N + M0).

Critère d'exclusion:

  • Néoplasie du côlon ou du rectum au stade I ou au stade IV.
  • Chirurgie colorectale non oncologique.
  • Chirurgie urgente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients avec récidive tumorale
Autre: Évaluer la différence d'expression de MOR-1 entre les tissus sains et tumoraux
Évaluer la différence dans l'expression quantitative de MOR-1 (au moyen de RT-qPCR) entre les tissus sains et les tissus tumoraux, chez les patients atteints d'un cancer colorectal de stade II et III subissant une chirurgie programmée.
patients sans récidive tumorale
Autre: Évaluer la différence d'expression de MOR-1 entre les tissus sains et tumoraux
Évaluer la différence dans l'expression quantitative de MOR-1 (au moyen de RT-qPCR) entre les tissus sains et les tissus tumoraux, chez les patients atteints d'un cancer colorectal de stade II et III subissant une chirurgie programmée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Expression de MOR-1 par réaction en chaîne par polymérase (RT-qPCR) dans le tissu tumoral et le tissu sain adjacent.
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Survie sans cancer 5 ans après la chirurgie (survie sans maladie-DFS).
Délai: Jour 1
Jour 1
Degré d'activation de MOR-1 mesuré par immunohistochimie à travers les taux d'AMPc et de PKA.
Délai: Jour 1
Jour 1
Expression de MOR-1 par immunohistochimie dans le tissu tumoral et le tissu sain adjacent.
Délai: Jour 1
Jour 1

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Utilisation d'un agent hypnotique halogéné ou intraveineux
Délai: Jour 1
Jour 1
Antigène carcinoembryonnaire
Délai: Jour 1
Jour 1
Antigène cancéreux
Délai: Jour 1
Jour 1
Chimiothérapie ou radiothérapie néoadjuvante ou adjuvante
Délai: Jour 1
Jour 1
Temps de chirurgie
Délai: Jour 1
Jour 1
Date de la chirurgie
Délai: Jour 1
Jour 1
Sortie de l'hôpital
Délai: Jour 1
Jour 1
Complications chirurgicales
Délai: Jour 1
Jour 1
Type de chirurgie
Délai: Jour 1
Jour 1
Test ASA
Délai: Jour 1
Jour 1
Maladies concomitantes
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitario La Fe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Première publication (Réel)

21 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOROCCO-II

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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