Mu Opioid Receptor 1 Expressie- en activeringspatronen bij colorectale kanker
17 mei 2020 bijgewerkt door: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Evaluatie van het verschil in expressie van de Mu Type 1 opioïdereceptor en van de markers van de activering ervan (cyclisch adenosinemonofosfaat en proteïnekinase A) bij colorectale kanker. Case-control studie bij patiënten met tumorrecidief versus ziektevrije patiënten na 5 jaar.
Observationeel patiënt-controleonderzoek in een retrospectief cohort van patiënten met stadium II of III colorectale kanker die een geplande operatie ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Observationeel patiënt-controleonderzoek in een retrospectief cohort van patiënten met stadium II of III colorectale kanker die een geplande operatie ondergingen.
Periode januari 2010-december 2014.
Patiënten moeten ten minste 5 jaar follow-up hebben gehad om ziektevrije overleving te definiëren.
Van het cohort patiënten dat eerder in ons centrum is bestudeerd door middel van immunohistochemie, zullen we 31 10 gevallen met recidief selecteren door middel van willekeurige steekproeven en we zullen 10 controles matchen door de propensity-score te nivelleren (propensity-score-matching).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die geplande colorectale chirurgie ondergaan voor stadium II en III primaire colorectale kanker in de periode 01/01/2010 en 31/12/2014.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar.
- Darmoperatie gepland tussen januari 2010 - december 2014.
- Stadium II of III colon- of rectumneoplasma (T3 / T4 N + M0).
Uitsluitingscriteria:
- Neoplasie van colon of rectum in stadium I of stadium IV.
- Niet-oncologische colorectale chirurgie.
- Dringende operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met tumorrecidief
|
Beoordeel het verschil in de kwantitatieve expressie van MOR-1 (door middel van RT-qPCR) tussen gezond weefsel en tumorweefsel, bij patiënten met stadium II en III colorectale kanker die een geplande operatie ondergaan.
|
|
patiënten zonder tumorrecidief
|
Beoordeel het verschil in de kwantitatieve expressie van MOR-1 (door middel van RT-qPCR) tussen gezond weefsel en tumorweefsel, bij patiënten met stadium II en III colorectale kanker die een geplande operatie ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
MOR-1-expressie door polymerasekettingreactie (RT-qPCR) in tumorweefsel en aangrenzend gezond weefsel.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kankervrije overleving 5 jaar na operatie (disease-free survival-DFS).
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Mate van MOR-1-activering gemeten door immunohistochemie via cAMP- en PKA-niveaus.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
MOR-1-expressie door immunohistochemie in tumorweefsel en aangrenzend gezond weefsel.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van gehalogeneerd versus intraveneus hypnoticum
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Carcino-embryonaal antigeen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Kanker antigeen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Neoadjuvante of adjuvante chemotherapie of bestralingstherapie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Chirurgie tijd
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Chirurgie datum
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Chirurgie complicaties
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Type operatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
ASA-test
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Bijkomende ziekten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOROCCO-II
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .