Patrones de expresión y activación del receptor 1 de opioides Mu en el cáncer colorrectal
17 de mayo de 2020 actualizado por: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Evaluación de la diferencia en la expresión del receptor opioide tipo 1 Mu y de los marcadores de su activación (monofosfato de adenosina cíclico y proteína quinasa A) en cáncer colorrectal. Estudio de casos y controles en pacientes con recidiva tumoral versus pacientes libres de enfermedad a los 5 años.
Estudio observacional de casos y controles en una cohorte retrospectiva de pacientes con cáncer colorrectal en estadio II o III sometidos a cirugía programada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio observacional de casos y controles en una cohorte retrospectiva de pacientes con cáncer colorrectal en estadio II o III sometidos a cirugía programada.
Período Enero 2010-Diciembre 2014.
Los pacientes deben haber tenido al menos 5 años de seguimiento para definir la supervivencia libre de enfermedad.
De la cohorte de pacientes previamente estudiada en nuestro centro por inmunohistoquímica 31 , seleccionaremos 10 casos con recidiva mediante muestreo aleatorio y emparejaremos 10 controles nivelando el propensity score (propensity score matching).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía colorrectal programada por cáncer colorrectal primario estadio II y III durante el período 01/01/2010 y 31/12/2014.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Cirugía colorrectal programada entre enero de 2010 - diciembre de 2014.
- Neoplasia de colon o recto en estadio II o III (T3/T4 N + M0).
Criterio de exclusión:
- Neoplasia de colon o recto en estadio I o estadio IV.
- Cirugía colorrectal no oncológica.
- cirugía urgente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con recidiva tumoral
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Evaluar la diferencia en la expresión cuantitativa de MOR-1 (mediante RT-qPCR) entre tejido sano y tejido tumoral, en pacientes con cáncer colorrectal estadios II y III sometidos a cirugía programada.
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|
pacientes sin recidiva tumoral
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Evaluar la diferencia en la expresión cuantitativa de MOR-1 (mediante RT-qPCR) entre tejido sano y tejido tumoral, en pacientes con cáncer colorrectal estadios II y III sometidos a cirugía programada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Expresión de MOR-1 por reacción en cadena de la polimerasa (RT-qPCR) en tejido tumoral y tejido sano adyacente.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia libre de cáncer 5 años después de la cirugía (supervivencia libre de enfermedad-DFS).
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Grado de activación de MOR-1 medido por inmunohistoquímica a través de los niveles de AMPc y PKA.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Expresión de MOR-1 por inmunohistoquímica en tejido tumoral y tejido sano adyacente.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Uso de hipnóticos halogenados vs intravenosos
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Antígeno carcinoembrionario
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Antígeno del cáncer
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Quimioterapia o radioterapia neoadyuvante o adyuvante
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Tiempo de cirugía
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Fecha de la cirugía
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Complicaciones de la cirugía
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Tipo de cirugía
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Prueba ASA
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Enfermedades concomitantes
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOROCCO-II
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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