Mu Opioid Receptor 1 Uttrycks- och aktiveringsmönster vid kolorektal cancer
17 maj 2020 uppdaterad av: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Utvärdering av skillnaden i uttryck av Mu Typ 1-opioidreceptorn och av markörerna för dess aktivering (cykliskt adenosinmonofosfat och proteinkinas A) vid kolorektal cancer. Fallkontrollstudie hos patienter med tumörrecidiv kontra sjukdomsfria patienter vid 5 år.
Observationell fall-kontrollstudie i en retrospektiv kohort av patienter med stadium II eller III kolorektal cancer som genomgår planerad operation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Observationell fall-kontrollstudie i en retrospektiv kohort av patienter med stadium II eller III kolorektal cancer som genomgår planerad operation.
Period januari 2010–december 2014.
Patienterna måste ha haft minst 5 års uppföljning för att definiera sjukdomsfri överlevnad.
Från kohorten av patienter som tidigare studerats i vårt center med immunhistokemi, 31 kommer vi att välja 10 fall med återfall genom slumpmässig provtagning och vi kommer att matcha 10 kontroller genom att utjämna benägenhetspoängen (matchning av benägenhetspoäng).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår planerad kolorektal kirurgi för stadium II och III primär kolorektal cancer under perioden 2010-01-01 och 2014-12-31.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år.
- Kolorektal operation planerad mellan januari 2010 och december 2014.
- Steg II eller III kolon eller rektum neoplasm (T3 / T4 N + M0).
Exklusions kriterier:
- Neoplasi i tjocktarmen eller ändtarmen i steg I eller IV.
- Icke-onkologisk kolorektal kirurgi.
- Akut operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med tumörrecidiv
|
Bedöm skillnaden i det kvantitativa uttrycket av MOR-1 (med hjälp av RT-qPCR) mellan frisk vävnad och tumörvävnad, hos patienter med stadium II och III kolorektal cancer som genomgår planerad operation.
|
|
patienter utan tumörrecidiv
|
Bedöm skillnaden i det kvantitativa uttrycket av MOR-1 (med hjälp av RT-qPCR) mellan frisk vävnad och tumörvävnad, hos patienter med stadium II och III kolorektal cancer som genomgår planerad operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
MOR-1 uttryck genom polymeraskedjereaktion (RT-qPCR) i tumörvävnad och intilliggande frisk vävnad.
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cancerfri överlevnad 5 år efter operation (sjukdomsfri överlevnad-DFS).
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Grad av MOR-1-aktivering mätt med immunhistokemi genom cAMP- och PKA-nivåer.
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
MOR-1 uttryck genom immunhistokemi i tumörvävnad och intilliggande frisk vävnad.
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användning av halogenerat kontra intravenöst hypnotiskt medel
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Carcinoembryonalt antigen
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Cancerantigen
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Neoadjuvant eller adjuvant kemoterapi eller strålbehandling
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Operationstid
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Operationsdatum
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Sjukhusutskrivning
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Operationskomplikationer
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Typ av operation
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
ASA-test
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Samtidiga sjukdomar
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2020
Första postat (Faktisk)
21 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOROCCO-II
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .