Mu opioidreseptor 1 uttrykks- og aktiveringsmønstre i tykktarmskreft
17. mai 2020 oppdatert av: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Evaluering av forskjellen i uttrykk for Mu Type 1 opioidreseptor og av markørene for dens aktivering (syklisk adenosinmonofosfat og proteinkinase A) i tykktarmskreft. Kasuskontrollstudie hos pasienter med tumorresidiv versus sykdomsfrie pasienter ved 5 år.
Observasjonscase-kontrollstudie i en retrospektiv kohort av pasienter med stadium II eller III kolorektal kreft som gjennomgår planlagt kirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Observasjonscase-kontrollstudie i en retrospektiv kohort av pasienter med stadium II eller III kolorektal kreft som gjennomgår planlagt kirurgi.
Periode januar 2010–desember 2014.
Pasienter må ha hatt minst 5 års oppfølging for å definere sykdomsfri overlevelse.
Fra kohorten av pasienter som tidligere er studert i vårt senter ved immunhistokjemi, 31 vil vi velge 10 tilfeller med tilbakefall ved tilfeldig prøvetaking, og vi vil matche 10 kontroller ved å utjevne tilbøyelighetsskåren (tilbøyelighetsskåre-matching).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår planlagt kolorektal kirurgi for stadium II og III primær kolorektal kreft i perioden 01.01.2010 og 31.12.2014.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år.
- Kolorektal kirurgi planlagt mellom januar 2010 og desember 2014.
- Stadium II eller III tykktarm eller rektum neoplasma (T3 / T4 N + M0).
Ekskluderingskriterier:
- Neoplasi av tykktarm eller rektum i stadium I eller stadium IV.
- Ikke-onkologisk kolorektal kirurgi.
- Haster operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med tilbakefall av tumor
|
Vurder forskjellen i det kvantitative uttrykket av MOR-1 (ved hjelp av RT-qPCR) mellom friskt vev og tumorvev, hos pasienter med stadium II og III kolorektal kreft som gjennomgår planlagt kirurgi.
|
|
pasienter uten svulst tilbakefall
|
Vurder forskjellen i det kvantitative uttrykket av MOR-1 (ved hjelp av RT-qPCR) mellom friskt vev og tumorvev, hos pasienter med stadium II og III kolorektal kreft som gjennomgår planlagt kirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MOR-1-ekspresjon ved polymerasekjedereaksjon (RT-qPCR) i tumorvev og tilstøtende friskt vev.
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kreftfri overlevelse 5 år etter operasjon (sykdomsfri overlevelse-DFS).
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Grad av MOR-1-aktivering målt ved immunhistokjemi gjennom cAMP- og PKA-nivåer.
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
MOR-1-ekspresjon ved immunhistokjemi i tumorvev og tilstøtende friskt vev.
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bruk av halogenert vs intravenøst hypnotisk middel
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Karsinoembryonalt antigen
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Kreftantigen
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Neoadjuvant eller adjuvant kjemoterapi eller strålebehandling
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Operasjonstid
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Dato for operasjon
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Utskrivelse fra sykehus
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Type operasjon
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
ASA-test
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Samtidige sykdommer
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOROCCO-II
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .