Vzorce exprese a aktivace Mu opioidního receptoru 1 u kolorektálního karcinomu
17. května 2020 aktualizováno: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Hodnocení rozdílu v expresi opioidního receptoru Mu typu 1 a markerů jeho aktivace (cyklický adenosinmonofosfát a proteinkináza A) u kolorektálního karcinomu. Případová kontrolní studie u pacientů s recidivou nádoru versus pacienti bez onemocnění po 5 letech.
Observační případ-kontrolní studie na retrospektivní kohortě pacientů s kolorektálním karcinomem stadia II nebo III podstupujících plánovanou operaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Observační případ-kontrolní studie na retrospektivní kohortě pacientů s kolorektálním karcinomem stadia II nebo III podstupujících plánovanou operaci.
Období leden 2010–prosinec 2014.
Aby bylo možné definovat přežití bez onemocnění, museli mít pacienti alespoň 5 let sledování.
Z kohorty pacientů dříve studovaných v našem centru imunohistochemicky 31 vybereme náhodným výběrem 10 případů s recidivou a 10 kontrol porovnáme vyrovnáním propensity skóre (propensity score matching).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující plánovanou kolorektální operaci pro primární kolorektální karcinom stadia II a III v období 01.01.2010 a 31.12.2014.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let.
- Kolorektální operace naplánována na období od ledna 2010 do prosince 2014.
- Stádium II nebo III novotvar tlustého střeva nebo konečníku (T3 / T4 N + M0).
Kritéria vyloučení:
- Neoplazie tlustého střeva nebo konečníku ve stadiu I nebo stadiu IV.
- Neonkologická kolorektální chirurgie.
- Neodkladná operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s recidivou nádoru
|
Posoudit rozdíl v kvantitativní expresi MOR-1 (pomocí RT-qPCR) mezi zdravou tkání a nádorovou tkání u pacientů s kolorektálním karcinomem stadia II a III podstupujících plánovanou operaci.
|
|
pacientů bez recidivy nádoru
|
Posoudit rozdíl v kvantitativní expresi MOR-1 (pomocí RT-qPCR) mezi zdravou tkání a nádorovou tkání u pacientů s kolorektálním karcinomem stadia II a III podstupujících plánovanou operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Exprese MOR-1 polymerázovou řetězovou reakcí (RT-qPCR) v nádorové tkáni a přilehlé zdravé tkáni.
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez rakoviny 5 let po operaci (disease-free survival-DFS).
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Stupeň aktivace MOR-1 měřený imunohistochemicky prostřednictvím hladin cAMP a PKA.
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Exprese MOR-1 imunohistochemicky v nádorové tkáni a přilehlé zdravé tkáni.
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Použití halogenovaných vs. intravenózních hypnotik
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Karcinoembryonální antigen
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Antigen rakoviny
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Neoadjuvantní nebo adjuvantní chemoterapie nebo radiační terapie
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Čas na operaci
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Datum operace
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Propuštění z nemocnice
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Chirurgické komplikace
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Typ operace
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
ASA test
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Průběžná onemocnění
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOROCCO-II
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .