結腸直腸がんにおけるMuオピオイド受容体1の発現および活性化パターン
2020年5月17日 更新者：Oscar Diaz-Cambronero、Hospital Universitario La Fe
結腸直腸癌におけるMu 1型オピオイド受容体およびその活性化マーカー（環状アデノシン一リン酸およびプロテインキナーゼA）の発現の差異の評価。 5年後の腫瘍再発患者と無病患者を対象としたケースコントロール研究。
予定された手術を受けるステージ II または III の結腸直腸癌患者の後ろ向きコホートにおける観察的症例対照研究。
調査の概要
詳細な説明
予定された手術を受けるステージ II または III の結腸直腸癌患者の後ろ向きコホートにおける観察的症例対照研究。
期間は2010年1月～2014年12月。
無病生存期間を定義するには、患者は少なくとも 5 年間の追跡調査を受けていなければなりません。
当センターで以前に免疫組織化学によって研究された患者のコホートから、無作為サンプリングにより再発症例 10 例を選択し、傾向スコアを平準化することにより 10 人の対照を照合します (傾向スコア マッチング)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010年1月1日から2014年12月31日までの期間中に、ステージIIおよびIIIの原発性結腸直腸がんに対して予定された結腸直腸手術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 結腸直腸手術は2010年1月から2014年12月まで予定。
- ステージ II または III の結腸または直腸の新生物 (T3 / T4 N + M0)。
除外基準:
- ステージ I またはステージ IV の結腸または直腸の新生物。
- 非腫瘍学的な結腸直腸手術。
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腫瘍再発患者
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予定手術を受けているステージ II および III の結腸直腸癌患者における、健康な組織と腫瘍組織の間の MOR-1 の定量的発現の違い (RT-qPCR による) を評価します。
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腫瘍再発のない患者
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予定手術を受けているステージ II および III の結腸直腸癌患者における、健康な組織と腫瘍組織の間の MOR-1 の定量的発現の違い (RT-qPCR による) を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腫瘍組織および隣接する健康な組織におけるポリメラーゼ連鎖反応 (RT-qPCR) による MOR-1 の発現。
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後 5 年間の無癌生存期間 (無病生存期間-DFS)。
時間枠：1日目
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1日目
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MOR-1 活性化の程度は、cAMP および PKA レベルを通じて免疫組織化学によって測定されます。
時間枠：1日目
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1日目
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腫瘍組織および隣接する健康な組織における免疫組織化学による MOR-1 発現。
時間枠：1日目
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1日目
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ハロゲン化催眠剤の使用と静脈内催眠剤の使用
時間枠：1日目
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1日目
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癌胎児性抗原
時間枠：1日目
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1日目
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がん抗原
時間枠：1日目
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1日目
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術前補助化学療法または補助化学療法または放射線療法
時間枠：1日目
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1日目
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手術時間
時間枠：1日目
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1日目
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手術日
時間枠：1日目
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1日目
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退院
時間枠：1日目
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1日目
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手術の合併症
時間枠：1日目
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1日目
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手術の種類
時間枠：1日目
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1日目
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ASA テスト
時間枠：1日目
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1日目
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併発疾患
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月16日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月17日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。