Mu Recettore oppioide 1 Espressione e modelli di attivazione nel cancro del colon-retto
17 maggio 2020 aggiornato da: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe
Valutazione della differenza di espressione del recettore oppioide Mu di tipo 1 e dei marcatori della sua attivazione (adenosina monofosfato ciclico e proteina chinasi A) nel cancro del colon-retto. Studio caso-controllo in pazienti con recidiva tumorale rispetto a pazienti liberi da malattia a 5 anni.
Studio osservazionale caso-controllo in una coorte retrospettiva di pazienti con carcinoma del colon-retto in stadio II o III sottoposti a intervento chirurgico programmato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale caso-controllo in una coorte retrospettiva di pazienti con carcinoma del colon-retto in stadio II o III sottoposti a intervento chirurgico programmato.
Periodo gennaio 2010-dicembre 2014.
I pazienti devono aver avuto almeno 5 anni di follow-up per definire la sopravvivenza libera da malattia.
Dalla coorte di pazienti precedentemente studiata nel nostro centro mediante immunoistochimica, 31 selezioneremo 10 casi con recidiva mediante campionamento casuale e abbineremo 10 controlli livellando il punteggio di propensione (propensity score matching).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale programmata per carcinoma colorettale primario in stadio II e III nel periodo 01/01/2010 e 31/12/2014.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- Chirurgia colorettale programmata tra gennaio 2010 e dicembre 2014.
- Neoplasia del colon o del retto in stadio II o III (T3 / T4 N + M0).
Criteri di esclusione:
- Neoplasia del colon o del retto in Stadio I o Stadio IV.
- Chirurgia colorettale non oncologica.
- Chirurgia urgente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con recidiva tumorale
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Valutare la differenza nell'espressione quantitativa di MOR-1 (mediante RT-qPCR) tra tessuto sano e tessuto tumorale, in pazienti con carcinoma colorettale in stadio II e III sottoposti a intervento chirurgico programmato.
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pazienti senza recidiva tumorale
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Valutare la differenza nell'espressione quantitativa di MOR-1 (mediante RT-qPCR) tra tessuto sano e tessuto tumorale, in pazienti con carcinoma colorettale in stadio II e III sottoposti a intervento chirurgico programmato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Espressione di MOR-1 mediante reazione a catena della polimerasi (RT-qPCR) nel tessuto tumorale e nel tessuto sano adiacente.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza libera da cancro 5 anni dopo l'intervento chirurgico (sopravvivenza libera da malattia-DFS).
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Grado di attivazione di MOR-1 misurato mediante immunoistochimica attraverso i livelli di cAMP e PKA.
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Espressione di MOR-1 mediante immunoistochimica nel tessuto tumorale e nel tessuto sano adiacente.
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Uso di agenti ipnotici alogenati rispetto a quelli per via endovenosa
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Antigene carcinoembrionale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
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Antigene del cancro
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Chemioterapia o radioterapia neoadiuvante o adiuvante
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Tempo di chirurgia
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Data dell'intervento
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
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Dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
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Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
|
Tipo di intervento chirurgico
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
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Prova dell'ASA
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Malattie concomitanti
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOROCCO-II
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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