관절염이 있는 미취학 아동을 위한 수면 혁신(SIPA): 자기 관리 개입의 개발 및 파일럿 테스트
관절염이 있는 미취학 아동을 위한 수면 혁신(SIPA): 자기 관리 중재의 유용성과 타당성 개발 및 테스트
연구 개요
상세 설명
SIPA 연구는 JIA 부모에게 필요한 도구(자기 효능감, 동기 부여, , 활성화) 목표를 설정하고, 문제를 해결하고, JIA를 가진 어린 아이들의 수면을 개선합니다. SIPA는 JIA가 있는 미취학 아동의 행동 수면 문제(예: 수면 개시 지연, 빈번한 야간 각성 및 수면 개시 연관 장애)를 포함한 수면 부족의 원인을 단일 팔 사전 및 사후 테스트 파일럿 연구를 사용하여 다룰 것입니다. 조사관은 JIA가 있는 18명의 부모 및 미취학 아동을 대상으로 중재를 파일럿 테스트할 것입니다. 조사관은 미취학 아동의 개입 전 및 개입 후 행동 수면 문제의 변화 측면에서 예비 효과를 분석하는 것과 같이 사용자 사이에서 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. 사용자 중심의 반복적 설계 접근 방식을 적용하여 기술 기반 수면 자가 관리 개입의 유용성을 개발하고 테스트합니다. 소아 특발성 관절염 (JIA).
2. JIA가 있는 미취학 아동의 수면 부족의 주요 원인인 행동 수면 문제(예: 빈번한 야간 각성 및 수면 개시 연관 장애)의 원인을 해결하기 위한 SIPA 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 설명합니다. 단일 암 사전 및 사후 테스트 파일럿 연구.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
어린이를 위한 포함 기준:
- JIA 진단
- 2~5년
- 수면 문제에 대한 부모 보고 또는 하루 9시간 미만 수면
학부모를 위한 포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 읽기/말하기
어린이 제외 기준:
- 1차 수면 장애(예: 폐쇄성 수면 무호흡증)로 진단됨
- 수면 장애 호흡에 대한 소아 수면 설문지(> 0.33)의 양성 선별 검사(조사자는 이 상태의 치료가 이 개입의 범위를 벗어나기 때문에 아동의 주치의에게 후속 조치를 제안할 것입니다)
- 발달 지연
- 동반 질환(천식, 당뇨병)
부모 제외 기준:
- 어린이의 취침 시간 활동을 방해하는 야간 근무
- 연구 절차를 완료하는 데 방해가 되는 만성 질환 진단을 받은 자
- 인터넷 또는 모바일 장치에 대한 일상적인 액세스 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
부모가 특정 수면 주제에 대해 배우고 자녀의 수면을 개선하기 위한 행동 변화를 구현하는 주간 모듈이 포함된 8주 온라인 프로그램입니다.
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SIPA 개입은 대화식이며 개인화됩니다.
매주 학부모님은 완료하는 데 약 30분이 소요되도록 설계된 이번 주 활동에 대한 지침이 포함된 시스템을 통해 자동으로 전송된 이메일을 받게 됩니다.
SIPA 주간 모듈은 학습 모듈로 시작한 다음 목표 설정, 예상 장벽 및 문제 해결을 통해 참가자를 안내합니다.
개입 사이트에는 쿼리, 지침 및 과제에 대한 채울 수 있는 응답이 포함됩니다.
부모와 어린 자녀를 위한 과제는 멀티미디어 요소를 사용하여 자기 효능감, 동기 부여 및 환자 활성화를 목표로 하는 비디오 및 사진에 대한 링크와 같은 정보 전달을 향상시킵니다.
제출물과 진행 상황은 스터디 팀에서 모니터링하며, 리마인더가 있는 이메일, 전화 또는 문자(가족이 선호하는 것)를 보내고 필요에 따라 질문에 답하고 진행 상황을 검토하며 기술 구현에 대한 기술 문제나 장애물을 해결하는 데 도움을 줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수에 의해 평가 된 타당성
기간: 개입 직후
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준수는 모든 중재 모듈을 완료하는 총 다이어드 수를 등록 된 총 다이어드 수로 나눈 값으로 계산됩니다.
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개입 직후
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어린이 수면 습관 설문지
기간: 기준선; 8 주 (개입 직후); 및 3 개월 (연구 완료).
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어린이의 수면 습관 설문지 (CSHQ)는 부모에게 자녀의 수면 습관에 대해보고하도록 요청함으로써 어린이의 수면의 질과 양을 평가하는 설문 조사입니다.
CSHQ에는 33 개의 점수 질문과 7 개의 추가 항목을 포함하여 45 개의 항목이 있습니다.
부모는 각 점수가 매겨진 각 질문을 3 점 척도로 평가합니다.
총 수면 장애 점수는 모든 점수가 매겨진 질문을 추가하여 계산됩니다.
모든 반응은 총 수면 장애 지수 (33-99 범위)를 만들기 위해 총계이며, 점수는 41을 초과하여 소아 수면 장애가 있음을 시사합니다.
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기준선; 8 주 (개입 직후); 및 3 개월 (연구 완료).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티그래피로 측정한 수면 시간의 변화
기간: 기준선; 개입 직후; 및 3개월(연구 완료).
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액티그래피 측정 총 수면 시간
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기준선; 개입 직후; 및 3개월(연구 완료).
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액티그래피로 측정한 수면의 질 변화
기간: 기준선; 개입 직후; 및 3개월(연구 완료).
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액티그래피 측정 수면 효율
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기준선; 개입 직후; 및 3개월(연구 완료).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Weichao Yuwen, PhD, RN, University of Washington- Tacoma
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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