COVID-19 감염 검사를 받은 임상 증상이 있는 환자의 시간 경과에 따른 후각 상실의 정성적 및 정량적 평가 (Anosmie-COVID)
2021년 6월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
코비드-19 전염병 동안 후각과 미각의 상실이 일화적으로 보고되었습니다.
연구 조사관은 후각 및 미각 기능 장애의 유병률을 설명하고 양성 SARS-CoV-2 감염과 관련된 요인을 평가하기를 원했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
454
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스
- CHU de Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 성인은 COVID-19 감염 의심으로 의뢰되었고 COVID 선별 센터 또는 님 대학교 병원의 전염병 및 열대 질병 부서에서 비인두 샘플에서 SARS-CoV-2 검출을 위해 RT-PCR 분석으로 테스트했습니다.
설명
포함 기준:
- 발열, 지속적인 기침, 피로, 숨가쁨, 설사, 복통, 흉통, 인후통, 후각 또는 미각 상실을 포함한 COVID-19 관련 증상을 나타내는 환자
- COVID-19 감염 환자와 장기간 접촉한 피험자.
제외 기준:
- 중환자실에 직접 입원한 환자는 제외
- 자신의 건강 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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RT-PCR SARS-CoV-2 양성
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참가자들은 후각과 미각의 질을 평가합니다. 후각 테스트: 1.5ml 방향제(Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, France)가 들어 있는 10ml 테스트 튜브를 냄새 맡고 냄새 지각을 평가합니다. 미각 테스트: 꼬집음과 설탕, 소금을 맛보고 단맛 또는 짠맛에 대한 인식 평가 |
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RT-PCR SARS-CoV-2 음성
|
참가자들은 후각과 미각의 질을 평가합니다. 후각 테스트: 1.5ml 방향제(Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, France)가 들어 있는 10ml 테스트 튜브를 냄새 맡고 냄새 지각을 평가합니다. 미각 테스트: 꼬집음과 설탕, 소금을 맛보고 단맛 또는 짠맛에 대한 인식 평가 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV-2 감염 상태
기간: 0일
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RT-PCR 분석에 따른 양성/음성
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0일
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후각 및 미각 상실
기간: 0일
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맞춤형 설문지(증상, 후각, 미각 관련 28문항)
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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냄새를 감지하는 능력
기간: 0일
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0-100 VAS 척도에서 1.5ml 방향제 냄새 맡는 능력
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0일
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냄새를 감지하는 능력
기간: 6개월
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0-100 VAS 척도에서 1.5ml 방향제 냄새 맡는 능력
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6개월
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짠맛을 감지하는 능력
기간: 0일
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0-100 VAS 척도에서 식탁용 소금 한 꼬집을 맛볼 수 있는 능력
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0일
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|
짠맛을 감지하는 능력
기간: 6개월
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0-100 VAS 척도에서 식탁용 소금 한 꼬집을 맛볼 수 있는 능력
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6개월
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단맛을 감지하는 능력
기간: 0일
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0-100 VAS 척도에서 설탕 한 꼬집을 맛볼 수 있는 능력
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0일
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단맛을 감지하는 능력
기간: 6개월
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0-100 VAS 척도에서 설탕 한 꼬집을 맛볼 수 있는 능력
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6개월
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후각 및 미각 상실
기간: 7일차
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맞춤형 설문지(증상, 후각, 미각 관련 28문항)
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7일차
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후각 및 미각 상실
기간: 14일
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맞춤형 설문지(증상, 후각, 미각 관련 28문항)
|
14일
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후각 및 미각 상실
기간: 30일
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맞춤형 설문지(증상, 후각, 미각 관련 28문항)
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30일
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후각 및 미각 상실
기간: 60일차
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맞춤형 설문지(증상, 후각, 미각 관련 28문항)
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60일차
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입원율에 따른 감염 정도
기간: 연구 종료(6개월)
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입원 환자 %
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연구 종료(6개월)
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후각 및 미각 상실
기간: 6개월
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맞춤형 설문지(증상, 후각, 미각 관련 28문항)
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Lallemant, CHU Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB: 20.04.09
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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