新型コロナウイルス感染症の検査を受けた臨床症状のある患者における嗅覚障害の経時的定性的および定量的評価 (Anosmie-COVID)
2021年6月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
嗅覚と味覚の喪失は、新型コロナウイルス感染症の流行中に事例として報告されています。
研究者らは、嗅覚および味覚機能障害の有病率を明らかにし、SARS-CoV-2感染陽性に関連する要因を評価したいと考えていた。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
454
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nîmes、フランス
- CHU de Nimes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人全員が新型コロナウイルス感染症の疑いで紹介され、新型コロナウイルス検査センターまたはニーム大学病院の感染症・熱帯病部門で鼻咽頭サンプルからSARS-CoV-2が検出されるかRT-PCR検査を受けた。
説明
包含基準:
- 発熱、持続的な咳、倦怠感、息切れ、下痢、腹痛、胸痛、喉の痛み、嗅覚または味覚の喪失などの新型コロナウイルス感染症関連の症状を呈している患者
- 新型コロナウイルス感染症患者と長期間接触した被験者。
除外基準:
- 集中治療室に直接入院した患者は除外された
- 自分の健康データの使用に反対する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
RT-PCR SARS-CoV-2 陽性
|
参加者は嗅覚と味覚の質を評価します。 嗅覚テスト: 1.5 ml 芳香剤 (Mifleur Citron、Coldis、Entraigues sur Sorgues、フランス) が入った 10 ml 試験管の匂いを嗅ぎ、匂いの知覚を評価します。 味覚テスト: ひとつまみと砂糖と塩を味わい、甘味または塩味の知覚を評価します。 |
|
RT-PCR SARS-CoV-2 陰性
|
参加者は嗅覚と味覚の質を評価します。 嗅覚テスト: 1.5 ml 芳香剤 (Mifleur Citron、Coldis、Entraigues sur Sorgues、フランス) が入った 10 ml 試験管の匂いを嗅ぎ、匂いの知覚を評価します。 味覚テスト: ひとつまみと砂糖と塩を味わい、甘味または塩味の知覚を評価します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2感染状況
時間枠：0日目
|
RT-PCR アッセイによる陽性/陰性
|
0日目
|
|
嗅覚と味覚の喪失
時間枠：0日目
|
特注アンケート（症状、嗅覚、味覚に関する28問）
|
0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
匂いを感知する能力
時間枠：0日目
|
0-100 VAS スケールで 1.5ml 芳香剤の匂いを嗅ぐ能力
|
0日目
|
|
匂いを感知する能力
時間枠：六ヶ月
|
0-100 VAS スケールで 1.5ml 芳香剤の匂いを嗅ぐ能力
|
六ヶ月
|
|
塩味を感知する能力
時間枠：0日目
|
0～100のVASスケールで食卓塩をひとつまみ味わう能力
|
0日目
|
|
塩味を感知する能力
時間枠：六ヶ月
|
0～100のVASスケールで食卓塩をひとつまみ味わう能力
|
六ヶ月
|
|
甘味を感知する能力
時間枠：0日目
|
0～100のVASスケールで砂糖をひとつまみ味わう能力
|
0日目
|
|
甘味を感知する能力
時間枠：六ヶ月
|
0～100のVASスケールで砂糖をひとつまみ味わう能力
|
六ヶ月
|
|
嗅覚と味覚の喪失
時間枠：7日目
|
特注アンケート（症状、嗅覚、味覚に関する28問）
|
7日目
|
|
嗅覚と味覚の喪失
時間枠：14日目
|
特注アンケート（症状、嗅覚、味覚に関する28問）
|
14日目
|
|
嗅覚と味覚の喪失
時間枠：30日目
|
特注アンケート（症状、嗅覚、味覚に関する28問）
|
30日目
|
|
嗅覚と味覚の喪失
時間枠：60日目
|
特注アンケート（症状、嗅覚、味覚に関する28問）
|
60日目
|
|
入院率に応じた感染症の重症度
時間枠：学習終了（6ヶ月）
|
入院した患者の割合
|
学習終了（6ヶ月）
|
|
嗅覚と味覚の喪失
時間枠：六ヶ月
|
特注アンケート（症状、嗅覚、味覚に関する28問）
|
六ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Lallemant、CHU Nîmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月27日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月17日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月18日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB: 20.04.09
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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