- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04354857
Качественная и количественная оценка аносмии с течением времени у пациентов с клиническими симптомами, протестированных на инфекцию COVID-19 (Anosmie-COVID)
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция
- CHU de Nimes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с симптомами, связанными с COVID-19, включая лихорадку, постоянный кашель, утомляемость, одышку, диарею, боль в животе, боль в груди, боль в горле, потерю обоняния или вкуса.
- Субъекты, находящиеся в длительном контакте с пациентами, инфицированными COVID-19.
Критерий исключения:
- Пациенты, поступившие непосредственно в отделение интенсивной терапии, были исключены.
- Пациенты, возражающие против использования их данных о здоровье
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ОТ-ПЦР SARS-CoV-2 положительный
|
Участники оценивают качество обоняния и вкуса. Обонятельный тест: понюхайте пробирку объемом 10 мл, содержащую 1,5 мл освежителя воздуха (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Франция), и оцените восприятие запаха. Вкусовой тест: попробуйте щепотку сахара и соли и оцените восприятие сладкого или соленого вкуса. |
ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 отрицательный
|
Участники оценивают качество обоняния и вкуса. Обонятельный тест: понюхайте пробирку объемом 10 мл, содержащую 1,5 мл освежителя воздуха (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Франция), и оцените восприятие запаха. Вкусовой тест: попробуйте щепотку сахара и соли и оцените восприятие сладкого или соленого вкуса. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Статус инфекции SARS-CoV-2
Временное ограничение: День 0
|
Положительный/отрицательный в соответствии с анализом ОТ-ПЦР
|
День 0
|
Потеря обоняния и вкуса
Временное ограничение: День 0
|
Специально разработанная анкета (28 вопросов, касающихся симптомов, обоняния и вкуса)
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Способность обнаруживать запах
Временное ограничение: День 0
|
Способность чувствовать запах 1,5 мл освежителя воздуха по шкале ВАШ от 0 до 100.
|
День 0
|
Способность обнаруживать запах
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Способность чувствовать запах 1,5 мл освежителя воздуха по шкале ВАШ от 0 до 100.
|
Шесть месяцев
|
Способность определять соленый вкус
Временное ограничение: День 0
|
Способность ощущать вкус щепотки поваренной соли по шкале ВАШ от 0 до 100.
|
День 0
|
Способность определять соленый вкус
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Способность ощущать вкус щепотки поваренной соли по шкале ВАШ от 0 до 100.
|
Шесть месяцев
|
Способность определять сладкий вкус
Временное ограничение: День 0
|
Способность ощущать вкус щепотки сахара по шкале ВАШ от 0 до 100.
|
День 0
|
Способность определять сладкий вкус
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Способность ощущать вкус щепотки сахара по шкале ВАШ от 0 до 100.
|
Шесть месяцев
|
Потеря обоняния и вкуса
Временное ограничение: День 7
|
Специально разработанная анкета (28 вопросов, касающихся симптомов, обоняния и вкуса)
|
День 7
|
Потеря обоняния и вкуса
Временное ограничение: День 14
|
Специально разработанная анкета (28 вопросов, касающихся симптомов, обоняния и вкуса)
|
День 14
|
Потеря обоняния и вкуса
Временное ограничение: День 30
|
Специально разработанная анкета (28 вопросов, касающихся симптомов, обоняния и вкуса)
|
День 30
|
Потеря обоняния и вкуса
Временное ограничение: День 60
|
Специально разработанная анкета (28 вопросов, касающихся симптомов, обоняния и вкуса)
|
День 60
|
Тяжесть инфекции в зависимости от частоты госпитализаций
Временное ограничение: Окончание обучения (шесть месяцев)
|
% госпитализированных пациентов
|
Окончание обучения (шесть месяцев)
|
Потеря обоняния и вкуса
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Специально разработанная анкета (28 вопросов, касающихся симптомов, обоняния и вкуса)
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Lallemant, CHU Nîmes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Неврологические проявления
- Расстройства чувствительности
- Расстройства обоняния
- COVID-19
- Аносмия
Другие идентификационные номера исследования
- IRB: 20.04.09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteАктивный, не рекрутирующий