Качественная и количественная оценка аносмии с течением времени у пациентов с клиническими симптомами, протестированных на инфекцию COVID-19 (Anosmie-COVID)
18 июня 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Во время эпидемии Covid-19 сообщалось о потере обоняния и вкуса.
Исследователи хотели описать распространенность обонятельной и вкусовой дисфункции и оценить факторы, связанные с положительной инфекцией SARS-CoV-2.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
454
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые, направленные с подозрением на инфекцию COVID-19 и прошедшие тестирование с помощью ОТ-ПЦР на выявление SARS-CoV-2 в образце из носоглотки в Центре скрининга COVID или в отделении инфекционных и тропических болезней Университетской больницы Нима,
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с симптомами, связанными с COVID-19, включая лихорадку, постоянный кашель, утомляемость, одышку, диарею, боль в животе, боль в груди, боль в горле, потерю обоняния или вкуса.
- Субъекты, находящиеся в длительном контакте с пациентами, инфицированными COVID-19.
Критерий исключения:
- Пациенты, поступившие непосредственно в отделение интенсивной терапии, были исключены.
- Пациенты, возражающие против использования их данных о здоровье
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ОТ-ПЦР SARS-CoV-2 положительный
|
Участники оценивают качество обоняния и вкуса. Обонятельный тест: понюхайте пробирку объемом 10 мл, содержащую 1,5 мл освежителя воздуха (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Франция), и оцените восприятие запаха. Вкусовой тест: попробуйте щепотку сахара и соли и оцените восприятие сладкого или соленого вкуса. |
|
ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 отрицательный
|
Участники оценивают качество обоняния и вкуса. Обонятельный тест: понюхайте пробирку объемом 10 мл, содержащую 1,5 мл освежителя воздуха (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Франция), и оцените восприятие запаха. Вкусовой тест: попробуйте щепотку сахара и соли и оцените восприятие сладкого или соленого вкуса. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус инфекции SARS-CoV-2
Временное ограничение: День 0
|
Положительный/отрицательный в соответствии с анализом ОТ-ПЦР
|
День 0
|
|
Потеря обоняния и вкуса
Временное ограничение: День 0
|
Специально разработанная анкета (28 вопросов, касающихся симптомов, обоняния и вкуса)
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность обнаруживать запах
Временное ограничение: День 0
|
Способность чувствовать запах 1,5 мл освежителя воздуха по шкале ВАШ от 0 до 100.
|
День 0
|
|
Способность обнаруживать запах
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Способность чувствовать запах 1,5 мл освежителя воздуха по шкале ВАШ от 0 до 100.
|
Шесть месяцев
|
|
Способность определять соленый вкус
Временное ограничение: День 0
|
Способность ощущать вкус щепотки поваренной соли по шкале ВАШ от 0 до 100.
|
День 0
|
|
Способность определять соленый вкус
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Способность ощущать вкус щепотки поваренной соли по шкале ВАШ от 0 до 100.
|
Шесть месяцев
|
|
Способность определять сладкий вкус
Временное ограничение: День 0
|
Способность ощущать вкус щепотки сахара по шкале ВАШ от 0 до 100.
|
День 0
|
|
Способность определять сладкий вкус
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Способность ощущать вкус щепотки сахара по шкале ВАШ от 0 до 100.
|
Шесть месяцев
|
|
Потеря обоняния и вкуса
Временное ограничение: День 7
|
Специально разработанная анкета (28 вопросов, касающихся симптомов, обоняния и вкуса)
|
День 7
|
|
Потеря обоняния и вкуса
Временное ограничение: День 14
|
Специально разработанная анкета (28 вопросов, касающихся симптомов, обоняния и вкуса)
|
День 14
|
|
Потеря обоняния и вкуса
Временное ограничение: День 30
|
Специально разработанная анкета (28 вопросов, касающихся симптомов, обоняния и вкуса)
|
День 30
|
|
Потеря обоняния и вкуса
Временное ограничение: День 60
|
Специально разработанная анкета (28 вопросов, касающихся симптомов, обоняния и вкуса)
|
День 60
|
|
Тяжесть инфекции в зависимости от частоты госпитализаций
Временное ограничение: Окончание обучения (шесть месяцев)
|
% госпитализированных пациентов
|
Окончание обучения (шесть месяцев)
|
|
Потеря обоняния и вкуса
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Специально разработанная анкета (28 вопросов, касающихся симптомов, обоняния и вкуса)
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Lallemant, CHU Nîmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Неврологические проявления
- Расстройства чувствительности
- Расстройства обоняния
- COVID-19
- Аносмия
Другие идентификационные номера исследования
- IRB: 20.04.09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .