Kvalitativ og kvantitativ evaluering af anosmi over tid hos klinisk symptomatiske patienter testet for COVID-19-infektion (Anosmie-COVID)
18. juni 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tab af lugtesans og smagssans er blevet anekdotisk rapporteret under covid-19-epidemien.
Undersøgelsens efterforskere ønskede at beskrive forekomsten af lugt- og gustatorisk dysfunktion og vurdere faktorerne forbundet med positiv SARS-CoV-2-infektion.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
454
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne henvist til en mistanke om COVID-19-infektion og testet ved RT-PCR-assay til påvisning af SARS-CoV-2 i en nasopharyngeal prøve på COVID-screeningscentret eller i afdelingen for infektions- og tropesygdomme på universitetshospitalet i Nîmes,
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med COVID-19-relaterede symptomer, herunder: feber, vedvarende hoste, træthed, åndenød, diarré, mavesmerter, brystsmerter, ondt i halsen, tab af lugt eller smag
- Forsøgspersoner i langvarig kontakt med COVID-19 inficerede patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter direkte indlagt på intensivafdelingen blev udelukket
- Patienter, der modsætter sig brugen af deres helbredsdata
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RT-PCR SARS-CoV-2 positiv
|
Deltagerne vurderer kvaliteten af lugtesansen og smagssansen. Lugttest: Snif 10 ml reagensglas indeholdende 1,5 ml luftfrisker (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Frankrig) og hastighed perception af lugt. Smagstest: Smag en knivspids og sukker og salt og bedøm opfattelse af sød eller salt smag |
|
RT-PCR SARS-CoV-2 negativ
|
Deltagerne vurderer kvaliteten af lugtesansen og smagssansen. Lugttest: Snif 10 ml reagensglas indeholdende 1,5 ml luftfrisker (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Frankrig) og hastighed perception af lugt. Smagstest: Smag en knivspids og sukker og salt og bedøm opfattelse af sød eller salt smag |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 infektionsstatus
Tidsramme: Dag 0
|
Positiv/negativ ifølge RT-PCR-assay
|
Dag 0
|
|
Lugt- og smagstab
Tidsramme: Dag 0
|
Skræddersyet spørgeskema (28 spørgsmål vedrørende symptomer, lugtesans og smagssans)
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til at detektere lugt
Tidsramme: Dag 0
|
Evne til at lugte 1,5 ml luftfrisker på en 0-100 VAS skala
|
Dag 0
|
|
Evne til at detektere lugt
Tidsramme: Seks måneder
|
Evne til at lugte 1,5 ml luftfrisker på en 0-100 VAS skala
|
Seks måneder
|
|
Evne til at opdage salt smag
Tidsramme: Dag 0
|
Evne til at smage en knivspids bordsalt på en 0-100 VAS skala
|
Dag 0
|
|
Evne til at opdage salt smag
Tidsramme: Seks måneder
|
Evne til at smage en knivspids bordsalt på en 0-100 VAS skala
|
Seks måneder
|
|
Evne til at opdage sød smag
Tidsramme: Dag 0
|
Evne til at smage en knivspids sukker på en 0-100 VAS skala
|
Dag 0
|
|
Evne til at opdage sød smag
Tidsramme: Seks måneder
|
Evne til at smage en knivspids sukker på en 0-100 VAS skala
|
Seks måneder
|
|
Lugt- og smagstab
Tidsramme: Dag 7
|
Skræddersyet spørgeskema (28 spørgsmål vedrørende symptomer, lugtesans og smagssans)
|
Dag 7
|
|
Lugt- og smagstab
Tidsramme: Dag 14
|
Skræddersyet spørgeskema (28 spørgsmål vedrørende symptomer, lugtesans og smagssans)
|
Dag 14
|
|
Lugt- og smagstab
Tidsramme: Dag 30
|
Skræddersyet spørgeskema (28 spørgsmål vedrørende symptomer, lugtesans og smagssans)
|
Dag 30
|
|
Lugt- og smagstab
Tidsramme: Dag 60
|
Skræddersyet spørgeskema (28 spørgsmål vedrørende symptomer, lugtesans og smagssans)
|
Dag 60
|
|
Sværhedsgrad af infektion i henhold til indlæggelsesraten
Tidsramme: Slut på studiet (seks måneder)
|
% patienter indlagt
|
Slut på studiet (seks måneder)
|
|
Lugt- og smagstab
Tidsramme: Seks måneder
|
Skræddersyet spørgeskema (28 spørgsmål vedrørende symptomer, lugtesans og smagssans)
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Lallemant, CHU Nîmes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2020
Først opslået (Faktiske)
21. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sensationsforstyrrelser
- Lugtelidelser
- COVID-19
- Anosmi
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB: 20.04.09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .