Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitativ og kvantitativ evaluering af anosmi over tid hos klinisk symptomatiske patienter testet for COVID-19-infektion (Anosmie-COVID)

18. juni 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tab af lugtesans og smagssans er blevet anekdotisk rapporteret under covid-19-epidemien. Undersøgelsens efterforskere ønskede at beskrive forekomsten af ​​lugt- og gustatorisk dysfunktion og vurdere faktorerne forbundet med positiv SARS-CoV-2-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

454

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne henvist til en mistanke om COVID-19-infektion og testet ved RT-PCR-assay til påvisning af SARS-CoV-2 i en nasopharyngeal prøve på COVID-screeningscentret eller i afdelingen for infektions- og tropesygdomme på universitetshospitalet i Nîmes,

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med COVID-19-relaterede symptomer, herunder: feber, vedvarende hoste, træthed, åndenød, diarré, mavesmerter, brystsmerter, ondt i halsen, tab af lugt eller smag
  • Forsøgspersoner i langvarig kontakt med COVID-19 inficerede patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter direkte indlagt på intensivafdelingen blev udelukket
  • Patienter, der modsætter sig brugen af ​​deres helbredsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RT-PCR SARS-CoV-2 positiv
Andet: lugte- og smagsprøver

Deltagerne vurderer kvaliteten af ​​lugtesansen og smagssansen.

Lugttest: Snif 10 ml reagensglas indeholdende 1,5 ml luftfrisker (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Frankrig) og hastighed perception af lugt.

Smagstest: Smag en knivspids og sukker og salt og bedøm opfattelse af sød eller salt smag
RT-PCR SARS-CoV-2 negativ
Andet: lugte- og smagsprøver

Deltagerne vurderer kvaliteten af ​​lugtesansen og smagssansen.

Lugttest: Snif 10 ml reagensglas indeholdende 1,5 ml luftfrisker (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Frankrig) og hastighed perception af lugt.

Smagstest: Smag en knivspids og sukker og salt og bedøm opfattelse af sød eller salt smag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2 infektionsstatus
Tidsramme: Dag 0
Positiv/negativ ifølge RT-PCR-assay
Dag 0
Lugt- og smagstab
Tidsramme: Dag 0
Skræddersyet spørgeskema (28 spørgsmål vedrørende symptomer, lugtesans og smagssans)
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til at detektere lugt
Tidsramme: Dag 0
Evne til at lugte 1,5 ml luftfrisker på en 0-100 VAS skala
Dag 0
Evne til at detektere lugt
Tidsramme: Seks måneder
Evne til at lugte 1,5 ml luftfrisker på en 0-100 VAS skala
Seks måneder
Evne til at opdage salt smag
Tidsramme: Dag 0
Evne til at smage en knivspids bordsalt på en 0-100 VAS skala
Dag 0
Evne til at opdage salt smag
Tidsramme: Seks måneder
Evne til at smage en knivspids bordsalt på en 0-100 VAS skala
Seks måneder
Evne til at opdage sød smag
Tidsramme: Dag 0
Evne til at smage en knivspids sukker på en 0-100 VAS skala
Dag 0
Evne til at opdage sød smag
Tidsramme: Seks måneder
Evne til at smage en knivspids sukker på en 0-100 VAS skala
Seks måneder
Lugt- og smagstab
Tidsramme: Dag 7
Skræddersyet spørgeskema (28 spørgsmål vedrørende symptomer, lugtesans og smagssans)
Dag 7
Lugt- og smagstab
Tidsramme: Dag 14
Skræddersyet spørgeskema (28 spørgsmål vedrørende symptomer, lugtesans og smagssans)
Dag 14
Lugt- og smagstab
Tidsramme: Dag 30
Skræddersyet spørgeskema (28 spørgsmål vedrørende symptomer, lugtesans og smagssans)
Dag 30
Lugt- og smagstab
Tidsramme: Dag 60
Skræddersyet spørgeskema (28 spørgsmål vedrørende symptomer, lugtesans og smagssans)
Dag 60
Sværhedsgrad af infektion i henhold til indlæggelsesraten
Tidsramme: Slut på studiet (seks måneder)
% patienter indlagt
Slut på studiet (seks måneder)
Lugt- og smagstab
Tidsramme: Seks måneder
Skræddersyet spørgeskema (28 spørgsmål vedrørende symptomer, lugtesans og smagssans)
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Lallemant, Chu Nimes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB: 20.04.09

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med lugte- og smagsprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner