Anosmian laadullinen ja kvantitatiivinen arviointi ajan mittaan potilailla, joilla on kliinisiä oireita ja jotka on testattu COVID-19-infektion varalta (Anosmie-COVID)
perjantai 18. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Covid-19-epidemian aikana on raportoitu haju- ja makuaistin menetystä.
Tutkijat halusivat kuvata haju- ja makuhäiriöiden esiintyvyyttä ja arvioida positiiviseen SARS-CoV-2-infektioon liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
454
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset, jotka on lähetetty COVID-19-infektioepäilyn vuoksi ja jotka on testattu RT-PCR-määrityksellä SARS-CoV-2:n havaitsemiseksi nenänielun näytteestä COVID-seulontakeskuksessa tai Nîmesin yliopistollisen sairaalan infektio- ja trooppisten sairauksien osastolla,
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on COVID-19:aan liittyviä oireita, mukaan lukien: kuume, jatkuva yskä, väsymys, hengenahdistus, ripuli, vatsakipu, rintakipu, kurkkukipu, hajun tai makuaistin menetys
- Kohteet, jotka ovat pitkään kosketuksessa COVID-19-tartunnan saaneiden potilaiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka joutuivat suoraan teho-osastolle, suljettiin pois
- Potilaat vastustavat terveystietojensa käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RT-PCR SARS-CoV-2 positiivinen
|
Osallistujat arvioivat hajuaistin ja makuaistin laatua. Hajutesti: Haista 10 ml:n koeputki, joka sisältää 1,5 ml ilmanraikastetta (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Ranska) ja hajun havaitsemisnopeus. Makutesti: Maista ripaus ja sokeria ja suolaa ja arvioi makean tai suolaisen maun havaitsemista |
|
RT-PCR SARS-CoV-2 negatiivinen
|
Osallistujat arvioivat hajuaistin ja makuaistin laatua. Hajutesti: Haista 10 ml:n koeputki, joka sisältää 1,5 ml ilmanraikastetta (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Ranska) ja hajun havaitsemisnopeus. Makutesti: Maista ripaus ja sokeria ja suolaa ja arvioi makean tai suolaisen maun havaitsemista |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-infektion tila
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Positiivinen/negatiivinen RT-PCR-määrityksen mukaan
|
Päivä 0
|
|
Haju- ja makuaistin menetys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Räätälöity kyselylomake (28 kysymystä liittyen oireisiin, hajuaistiin ja makuaistiin)
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky havaita haju
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyky haistaa 1,5 ml:n ilmanraikastin asteikolla 0-100 VAS
|
Päivä 0
|
|
Kyky havaita haju
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kyky haistaa 1,5 ml:n ilmanraikastin asteikolla 0-100 VAS
|
Kuusi kuukautta
|
|
Kyky havaita suolainen maku
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyky maistaa ripaus ruokasuolaa asteikolla 0-100 VAS
|
Päivä 0
|
|
Kyky havaita suolainen maku
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kyky maistaa ripaus ruokasuolaa asteikolla 0-100 VAS
|
Kuusi kuukautta
|
|
Kyky havaita makea maku
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kyky maistaa ripaus sokeria asteikolla 0-100 VAS
|
Päivä 0
|
|
Kyky havaita makea maku
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kyky maistaa ripaus sokeria asteikolla 0-100 VAS
|
Kuusi kuukautta
|
|
Haju- ja makuaistin menetys
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Räätälöity kyselylomake (28 kysymystä liittyen oireisiin, hajuaistiin ja makuaistiin)
|
Päivä 7
|
|
Haju- ja makuaistin menetys
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Räätälöity kyselylomake (28 kysymystä liittyen oireisiin, hajuaistiin ja makuaistiin)
|
Päivä 14
|
|
Haju- ja makuaistin menetys
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Räätälöity kyselylomake (28 kysymystä liittyen oireisiin, hajuaistiin ja makuaistiin)
|
Päivä 30
|
|
Haju- ja makuaistin menetys
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Räätälöity kyselylomake (28 kysymystä liittyen oireisiin, hajuaistiin ja makuaistiin)
|
Päivä 60
|
|
Infektion vakavuus sairaalahoitoasteen mukaan
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen (kuusi kuukautta)
|
% potilaista sairaalahoidossa
|
Opiskelun päättyminen (kuusi kuukautta)
|
|
Haju- ja makuaistin menetys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Räätälöity kyselylomake (28 kysymystä liittyen oireisiin, hajuaistiin ja makuaistiin)
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Lallemant, CHU Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sensaatiohäiriöt
- Hajuaistihäiriöt
- COVID-19
- Anosmia
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB: 20.04.09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .