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Qualitative und quantitative Bewertung der Anosmie im Zeitverlauf bei klinisch symptomatischen Patienten, die auf eine COVID-19-Infektion getestet wurden (Anosmie-COVID)

18. Juni 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Während der Covid-19-Epidemie wurde vereinzelt über einen Verlust des Geruchs- und Geschmackssinns berichtet. Die Forscher der Studie wollten die Prävalenz von Geruchs- und Geschmacksstörungen beschreiben und die Faktoren bewerten, die mit einer positiven SARS-CoV-2-Infektion verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

454

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Erwachsenen, die wegen Verdachts auf eine COVID-19-Infektion überwiesen und mittels RT-PCR-Assay auf den Nachweis von SARS-CoV-2 in einer Nasopharynxprobe im COVID-Screening-Zentrum oder in der Abteilung für Infektions- und Tropenkrankheiten des Universitätsklinikums Nîmes getestet wurden,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit COVID-19-bedingten Symptomen, darunter: Fieber, anhaltender Husten, Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Brustschmerzen, Halsschmerzen, Geruchs- oder Geschmacksverlust
  • Personen mit längerem Kontakt zu COVID-19-infizierten Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die direkt auf der Intensivstation aufgenommen wurden, wurden ausgeschlossen
  • Patienten lehnen die Verwendung ihrer Gesundheitsdaten ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
RT-PCR SARS-CoV-2 positiv
Sonstiges: Geruchs- und Geschmackstests

Die Teilnehmer bewerten die Qualität des Geruchs- und Geschmackssinns.

Geruchstest: Schnüffeln Sie an einem 10-ml-Reagenzglas mit 1,5 ml Lufterfrischer (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Frankreich) und bewerten Sie die Geruchswahrnehmung.

Geschmackstest: Probieren Sie eine Prise Zucker und Salz und bewerten Sie die Wahrnehmung des süßen oder salzigen Geschmacks
RT-PCR SARS-CoV-2 negativ
Sonstiges: Geruchs- und Geschmackstests

Die Teilnehmer bewerten die Qualität des Geruchs- und Geschmackssinns.

Geruchstest: Schnüffeln Sie an einem 10-ml-Reagenzglas mit 1,5 ml Lufterfrischer (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Frankreich) und bewerten Sie die Geruchswahrnehmung.

Geschmackstest: Probieren Sie eine Prise Zucker und Salz und bewerten Sie die Wahrnehmung des süßen oder salzigen Geschmacks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SARS-CoV-2-Infektionsstatus
Zeitfenster: Tag 0
Positiv/negativ gemäß RT-PCR-Assay
Tag 0
Geruchs- und Geschmacksverlust
Zeitfenster: Tag 0
Maßgeschneiderter Fragebogen (28 Fragen zu Symptomen, Geruchs- und Geschmackssinn)
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit, Gerüche zu erkennen
Zeitfenster: Tag 0
Fähigkeit, 1,5 ml Lufterfrischer auf einer VAS-Skala von 0–100 zu riechen
Tag 0
Fähigkeit, Gerüche zu erkennen
Zeitfenster: Sechs Monate
Fähigkeit, 1,5 ml Lufterfrischer auf einer VAS-Skala von 0–100 zu riechen
Sechs Monate
Fähigkeit, salzigen Geschmack zu erkennen
Zeitfenster: Tag 0
Fähigkeit, eine Prise Speisesalz auf einer VAS-Skala von 0–100 zu schmecken
Tag 0
Fähigkeit, salzigen Geschmack zu erkennen
Zeitfenster: Sechs Monate
Fähigkeit, eine Prise Speisesalz auf einer VAS-Skala von 0–100 zu schmecken
Sechs Monate
Fähigkeit, süßen Geschmack zu erkennen
Zeitfenster: Tag 0
Fähigkeit, eine Prise Zucker auf einer VAS-Skala von 0–100 zu schmecken
Tag 0
Fähigkeit, süßen Geschmack zu erkennen
Zeitfenster: Sechs Monate
Fähigkeit, eine Prise Zucker auf einer VAS-Skala von 0–100 zu schmecken
Sechs Monate
Geruchs- und Geschmacksverlust
Zeitfenster: Tag 7
Maßgeschneiderter Fragebogen (28 Fragen zu Symptomen, Geruchs- und Geschmackssinn)
Tag 7
Geruchs- und Geschmacksverlust
Zeitfenster: Tag 14
Maßgeschneiderter Fragebogen (28 Fragen zu Symptomen, Geruchs- und Geschmackssinn)
Tag 14
Geruchs- und Geschmacksverlust
Zeitfenster: Tag 30
Maßgeschneiderter Fragebogen (28 Fragen zu Symptomen, Geruchs- und Geschmackssinn)
Tag 30
Geruchs- und Geschmacksverlust
Zeitfenster: Tag 60
Maßgeschneiderter Fragebogen (28 Fragen zu Symptomen, Geruchs- und Geschmackssinn)
Tag 60
Schwere der Infektion entsprechend der Hospitalisierungsrate
Zeitfenster: Studienende (sechs Monate)
% der Patienten im Krankenhaus
Studienende (sechs Monate)
Geruchs- und Geschmacksverlust
Zeitfenster: Sechs Monate
Maßgeschneiderter Fragebogen (28 Fragen zu Symptomen, Geruchs- und Geschmackssinn)
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Lallemant, CHU Nîmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB: 20.04.09

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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