随着时间的推移对 COVID-19 感染测试的临床症状患者嗅觉丧失的定性和定量评估 (Anosmie-COVID)
2021年6月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
在 covid-19 流行期间，曾传闻有嗅觉和味觉丧失的报道。
研究人员想要描述嗅觉和味觉功能障碍的患病率，并评估与 SARS-CoV-2 阳性感染相关的因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
454
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国
- CHU de Nîmes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有因疑似 COVID-19 感染而转诊并在 COVID 筛查中心或尼姆大学医院传染病和热带病科通过 RT-PCR 检测检测鼻咽样本中 SARS-CoV-2 的成年人，
描述
纳入标准：
- 出现 COVID-19 相关症状的患者包括：发烧、持续咳嗽、疲劳、气短、腹泻、腹痛、胸痛、喉咙痛、嗅觉或味觉丧失
- 与 COVID-19 感染患者长期接触的受试者。
排除标准：
- 直接入住重症监护病房的患者被排除在外
- 反对使用其健康数据的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
RT-PCR SARS-CoV-2 阳性
|
参与者评价嗅觉和味觉的质量。 嗅觉测试：嗅探含有 1.5ml 空气清新剂的 10ml 试管（Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, France）并对气味感知进行评分。 味觉测试：尝一撮糖和盐，评估甜味或咸味的感觉 |
|
RT-PCR SARS-CoV-2 阴性
|
参与者评价嗅觉和味觉的质量。 嗅觉测试：嗅探含有 1.5ml 空气清新剂的 10ml 试管（Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, France）并对气味感知进行评分。 味觉测试：尝一撮糖和盐，评估甜味或咸味的感觉 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 感染状况
大体时间：第 0 天
|
根据 RT-PCR 分析呈阳性/阴性
|
第 0 天
|
|
嗅觉和味觉丧失
大体时间：第 0 天
|
定制设计的问卷（28 个有关症状、嗅觉和味觉的问题）
|
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气味检测能力
大体时间：第 0 天
|
能够在 0-100 VAS 等级上闻到 1.5 毫升的空气清新剂
|
第 0 天
|
|
气味检测能力
大体时间：六个月
|
能够在 0-100 VAS 等级上闻到 1.5 毫升的空气清新剂
|
六个月
|
|
咸味检测能力
大体时间：第 0 天
|
能够在 0-100 VAS 等级上品尝一小撮食盐
|
第 0 天
|
|
咸味检测能力
大体时间：六个月
|
能够在 0-100 VAS 等级上品尝一小撮食盐
|
六个月
|
|
甜味检测能力
大体时间：第 0 天
|
能够在 0-100 VAS 等级上品尝一小撮糖
|
第 0 天
|
|
甜味检测能力
大体时间：六个月
|
能够在 0-100 VAS 等级上品尝一小撮糖
|
六个月
|
|
嗅觉和味觉丧失
大体时间：第 7 天
|
定制设计的问卷（28 个有关症状、嗅觉和味觉的问题）
|
第 7 天
|
|
嗅觉和味觉丧失
大体时间：第 14 天
|
定制设计的问卷（28 个有关症状、嗅觉和味觉的问题）
|
第 14 天
|
|
嗅觉和味觉丧失
大体时间：第 30 天
|
定制设计的问卷（28 个有关症状、嗅觉和味觉的问题）
|
第 30 天
|
|
嗅觉和味觉丧失
大体时间：第 60 天
|
定制设计的问卷（28 个有关症状、嗅觉和味觉的问题）
|
第 60 天
|
|
根据住院率的感染严重程度
大体时间：研究结束（六个月）
|
住院患者百分比
|
研究结束（六个月）
|
|
嗅觉和味觉丧失
大体时间：六个月
|
定制设计的问卷（28 个有关症状、嗅觉和味觉的问题）
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Lallemant、CHU Nimes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月27日
初级完成 (实际的)
2020年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月17日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月18日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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