Avaliação qualitativa e quantitativa da anosmia ao longo do tempo em pacientes clinicamente sintomáticos testados para infecção por COVID-19 (Anosmie-COVID)
18 de junho de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A perda do olfato e do paladar foi relatada de forma anedótica durante a epidemia de covid-19.
Os investigadores do estudo queriam descrever a prevalência de disfunção olfativa e gustativa e avaliar os fatores associados à infecção positiva por SARS-CoV-2.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
454
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França
- CHU de Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os adultos encaminhados por suspeita de infecção por COVID-19 e testados por ensaio RT-PCR para detecção de SARS-CoV-2 em uma amostra nasofaríngea no Centro de Triagem COVID ou no departamento de doenças infecciosas e tropicais do Hospital Universitário de Nîmes,
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes apresentando sintomas relacionados ao COVID-19, incluindo: febre, tosse persistente, fadiga, falta de ar, diarreia, dor abdominal, dor no peito, dor de garganta, perda de olfato ou paladar
- Sujeitos em contato prolongado com pacientes infectados com COVID-19.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os pacientes internados diretamente na unidade de terapia intensiva
- Pacientes que se opõem ao uso de seus dados de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
RT-PCR SARS-CoV-2 positivo
|
Os participantes avaliam a qualidade do olfato e paladar. Teste de olfato: Cheire o tubo de ensaio de 10ml contendo 1,5ml de ambientador (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, França) e avalie a percepção do odor. Prova gustativa: Prove uma pitada de açúcar e sal e avalie a percepção de sabor doce ou salgado |
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RT-PCR SARS-CoV-2 negativo
|
Os participantes avaliam a qualidade do olfato e paladar. Teste de olfato: Cheire o tubo de ensaio de 10ml contendo 1,5ml de ambientador (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, França) e avalie a percepção do odor. Prova gustativa: Prove uma pitada de açúcar e sal e avalie a percepção de sabor doce ou salgado |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de infecção por SARS-CoV-2
Prazo: Dia 0
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Positivo/negativo de acordo com o ensaio RT-PCR
|
Dia 0
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Perda olfativa e gustativa
Prazo: Dia 0
|
Questionário personalizado (28 perguntas relacionadas a sintomas, olfato e paladar)
|
Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de detectar odores
Prazo: Dia 0
|
Capacidade de cheirar 1,5 ml de purificador de ar em uma escala de 0 a 100 VAS
|
Dia 0
|
|
Capacidade de detectar odores
Prazo: Seis meses
|
Capacidade de cheirar 1,5 ml de purificador de ar em uma escala de 0 a 100 VAS
|
Seis meses
|
|
Capacidade de detectar sabor salgado
Prazo: Dia 0
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Capacidade de provar uma pitada de sal de mesa em uma escala VAS de 0 a 100
|
Dia 0
|
|
Capacidade de detectar sabor salgado
Prazo: Seis meses
|
Capacidade de provar uma pitada de sal de mesa em uma escala VAS de 0 a 100
|
Seis meses
|
|
Capacidade de detectar sabor doce
Prazo: Dia 0
|
Capacidade de provar uma pitada de açúcar em uma escala VAS de 0 a 100
|
Dia 0
|
|
Capacidade de detectar sabor doce
Prazo: Seis meses
|
Capacidade de provar uma pitada de açúcar em uma escala VAS de 0 a 100
|
Seis meses
|
|
Perda olfativa e gustativa
Prazo: Dia 7
|
Questionário personalizado (28 perguntas relacionadas a sintomas, olfato e paladar)
|
Dia 7
|
|
Perda olfativa e gustativa
Prazo: Dia 14
|
Questionário personalizado (28 perguntas relacionadas a sintomas, olfato e paladar)
|
Dia 14
|
|
Perda olfativa e gustativa
Prazo: Dia 30
|
Questionário personalizado (28 perguntas relacionadas a sintomas, olfato e paladar)
|
Dia 30
|
|
Perda olfativa e gustativa
Prazo: Dia 60
|
Questionário personalizado (28 perguntas relacionadas a sintomas, olfato e paladar)
|
Dia 60
|
|
Gravidade da infecção de acordo com a taxa de hospitalização
Prazo: Fim do estudo (seis meses)
|
% pacientes internados
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Fim do estudo (seis meses)
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Perda olfativa e gustativa
Prazo: Seis meses
|
Questionário personalizado (28 perguntas relacionadas a sintomas, olfato e paladar)
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Lallemant, CHU Nîmes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios do olfato
- COVID-19
- Anosmia
Outros números de identificação do estudo
- IRB: 20.04.09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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