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Valutazione qualitativa e quantitativa dell'anosmia nel tempo in pazienti clinicamente sintomatici testati per l'infezione da COVID-19 (Anosmie-COVID)

18 giugno 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
La perdita dell'olfatto e del gusto è stata segnalata aneddoticamente durante l'epidemia di covid-19. I ricercatori dello studio volevano descrivere la prevalenza della disfunzione olfattiva e gustativa e valutare i fattori associati all'infezione positiva da SARS-CoV-2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

454

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli adulti segnalati per sospetta infezione da COVID-19 e testati mediante test RT-PCR per il rilevamento di SARS-CoV-2 in un campione nasofaringeo presso il Centro di screening COVID o nel dipartimento di malattie infettive e tropicali dell'Ospedale universitario di Nîmes,

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che presentano sintomi correlati a COVID-19 tra cui: febbre, tosse persistente, affaticamento, respiro corto, diarrea, dolore addominale, dolore toracico, mal di gola, perdita dell'olfatto o del gusto
  • Soggetti in contatto prolungato con pazienti infetti da COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti ricoverati direttamente in terapia intensiva
  • Pazienti che si oppongono all'uso dei propri dati sanitari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
RT-PCR SARS-CoV-2 positivo
Altro: esami olfattivi e gustativi

I partecipanti valutano la qualità dell'olfatto e del gusto.

Test olfattivo: annusare una provetta da 10 ml contenente 1,5 ml di deodorante per ambienti (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Francia) e valutare la percezione dell'odore.

Esame gustativo: assaggia un pizzico di zucchero e sale e valuta la percezione del gusto dolce o salato
RT-PCR SARS-CoV-2 negativo
Altro: esami olfattivi e gustativi

I partecipanti valutano la qualità dell'olfatto e del gusto.

Test olfattivo: annusare una provetta da 10 ml contenente 1,5 ml di deodorante per ambienti (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Francia) e valutare la percezione dell'odore.

Esame gustativo: assaggia un pizzico di zucchero e sale e valuta la percezione del gusto dolce o salato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di infezione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: Giorno 0
Positivo/negativo secondo il test RT-PCR
Giorno 0
Perdita olfattiva e gustativa
Lasso di tempo: Giorno 0
Questionario personalizzato (28 domande relative a sintomi, olfatto e gusto)
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di rilevare l'odore
Lasso di tempo: Giorno 0
Capacità di annusare un deodorante per ambienti da 1,5 ml su una scala VAS da 0 a 100
Giorno 0
Capacità di rilevare l'odore
Lasso di tempo: Sei mesi
Capacità di annusare un deodorante per ambienti da 1,5 ml su una scala VAS da 0 a 100
Sei mesi
Capacità di rilevare il gusto salato
Lasso di tempo: Giorno 0
Possibilità di assaggiare un pizzico di sale da tavola su una scala VAS 0-100
Giorno 0
Capacità di rilevare il gusto salato
Lasso di tempo: Sei mesi
Possibilità di assaggiare un pizzico di sale da tavola su una scala VAS 0-100
Sei mesi
Capacità di rilevare il gusto dolce
Lasso di tempo: Giorno 0
Possibilità di assaggiare un pizzico di zucchero su una scala 0-100 VAS
Giorno 0
Capacità di rilevare il gusto dolce
Lasso di tempo: Sei mesi
Possibilità di assaggiare un pizzico di zucchero su una scala 0-100 VAS
Sei mesi
Perdita olfattiva e gustativa
Lasso di tempo: Giorno 7
Questionario personalizzato (28 domande relative a sintomi, olfatto e gusto)
Giorno 7
Perdita olfattiva e gustativa
Lasso di tempo: Giorno 14
Questionario personalizzato (28 domande relative a sintomi, olfatto e gusto)
Giorno 14
Perdita olfattiva e gustativa
Lasso di tempo: Giorno 30
Questionario personalizzato (28 domande relative a sintomi, olfatto e gusto)
Giorno 30
Perdita olfattiva e gustativa
Lasso di tempo: Giorno 60
Questionario personalizzato (28 domande relative a sintomi, olfatto e gusto)
Giorno 60
Gravità dell'infezione in base al tasso di ospedalizzazione
Lasso di tempo: Fine degli studi (sei mesi)
% pazienti ricoverati
Fine degli studi (sei mesi)
Perdita olfattiva e gustativa
Lasso di tempo: Sei mesi
Questionario personalizzato (28 domande relative a sintomi, olfatto e gusto)
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Lallemant, Chu Nimes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB: 20.04.09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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