Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitativní a kvantitativní hodnocení anosmie v průběhu času u klinicky symptomatických pacientů testovaných na infekci COVID-19 (Anosmie-COVID)

18. června 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Během epidemie covid-19 byla neoficiálně hlášena ztráta čichu a chuti. Vyšetřovatelé studie chtěli popsat prevalenci čichové a chuťové dysfunkce a posoudit faktory spojené s pozitivní infekcí SARS-CoV-2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

454

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie
        • CHU de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí doporučeni pro podezření na infekci COVID-19 a testováni testem RT-PCR na detekci SARS-CoV-2 ve vzorku nosohltanu ve screeningovém centru COVID nebo na oddělení infekčních a tropických nemocí Fakultní nemocnice v Nîmes,

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s příznaky souvisejícími s COVID-19 včetně: horečky, přetrvávajícího kašle, únavy, dušnosti, průjmu, bolesti břicha, bolesti na hrudi, bolesti v krku, ztráty čichu nebo chuti
  • Subjekty v dlouhodobém kontaktu s pacienty infikovanými COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přímo přijatí na jednotku intenzivní péče byli vyloučeni
  • Pacienti jsou proti používání svých zdravotních údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
RT-PCR SARS-CoV-2 pozitivní
Jiný: čichové a chuťové testy

Účastníci hodnotí kvalitu čichu a chuti.

Čichový test: Čichejte 10ml zkumavku obsahující 1,5ml osvěžovače vzduchu (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Francie) a zhodnoťte vnímání pachu.

Chuťový test: Ochutnejte špetku a cukr a sůl a ohodnoťte vnímání sladké nebo slané chuti
RT-PCR SARS-CoV-2 negativní
Jiný: čichové a chuťové testy

Účastníci hodnotí kvalitu čichu a chuti.

Čichový test: Čichejte 10ml zkumavku obsahující 1,5ml osvěžovače vzduchu (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Francie) a zhodnoťte vnímání pachu.

Chuťový test: Ochutnejte špetku a cukr a sůl a ohodnoťte vnímání sladké nebo slané chuti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav infekce SARS-CoV-2
Časové okno: Den 0
Pozitivní/negativní podle testu RT-PCR
Den 0
Ztráta čichu a chuti
Časové okno: Den 0
Dotazník na míru (28 otázek týkajících se symptomů, čichu a chuti)
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost detekovat zápach
Časové okno: Den 0
Schopnost cítit 1,5ml osvěžovač vzduchu na stupnici 0-100 VAS
Den 0
Schopnost detekovat zápach
Časové okno: Šest měsíců
Schopnost cítit 1,5ml osvěžovač vzduchu na stupnici 0-100 VAS
Šest měsíců
Schopnost detekovat slanou chuť
Časové okno: Den 0
Možnost ochutnat špetku kuchyňské soli na stupnici 0-100 VAS
Den 0
Schopnost detekovat slanou chuť
Časové okno: Šest měsíců
Možnost ochutnat špetku kuchyňské soli na stupnici 0-100 VAS
Šest měsíců
Schopnost detekovat sladkou chuť
Časové okno: Den 0
Možnost ochutnat špetku cukru na stupnici 0-100 VAS
Den 0
Schopnost detekovat sladkou chuť
Časové okno: Šest měsíců
Možnost ochutnat špetku cukru na stupnici 0-100 VAS
Šest měsíců
Ztráta čichu a chuti
Časové okno: Den 7
Dotazník na míru (28 otázek týkajících se symptomů, čichu a chuti)
Den 7
Ztráta čichu a chuti
Časové okno: Den 14
Dotazník na míru (28 otázek týkajících se symptomů, čichu a chuti)
Den 14
Ztráta čichu a chuti
Časové okno: Den 30
Dotazník na míru (28 otázek týkajících se symptomů, čichu a chuti)
Den 30
Ztráta čichu a chuti
Časové okno: Den 60
Dotazník na míru (28 otázek týkajících se symptomů, čichu a chuti)
Den 60
Závažnost infekce podle počtu hospitalizací
Časové okno: Konec studia (šest měsíců)
% pacientů hospitalizovaných
Konec studia (šest měsíců)
Ztráta čichu a chuti
Časové okno: Šest měsíců
Dotazník na míru (28 otázek týkajících se symptomů, čichu a chuti)
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Lallemant, CHU Nimes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB: 20.04.09

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit