Kvalitativní a kvantitativní hodnocení anosmie v průběhu času u klinicky symptomatických pacientů testovaných na infekci COVID-19 (Anosmie-COVID)
18. června 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Během epidemie covid-19 byla neoficiálně hlášena ztráta čichu a chuti.
Vyšetřovatelé studie chtěli popsat prevalenci čichové a chuťové dysfunkce a posoudit faktory spojené s pozitivní infekcí SARS-CoV-2.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
454
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí doporučeni pro podezření na infekci COVID-19 a testováni testem RT-PCR na detekci SARS-CoV-2 ve vzorku nosohltanu ve screeningovém centru COVID nebo na oddělení infekčních a tropických nemocí Fakultní nemocnice v Nîmes,
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s příznaky souvisejícími s COVID-19 včetně: horečky, přetrvávajícího kašle, únavy, dušnosti, průjmu, bolesti břicha, bolesti na hrudi, bolesti v krku, ztráty čichu nebo chuti
- Subjekty v dlouhodobém kontaktu s pacienty infikovanými COVID-19.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přímo přijatí na jednotku intenzivní péče byli vyloučeni
- Pacienti jsou proti používání svých zdravotních údajů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
RT-PCR SARS-CoV-2 pozitivní
|
Účastníci hodnotí kvalitu čichu a chuti. Čichový test: Čichejte 10ml zkumavku obsahující 1,5ml osvěžovače vzduchu (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Francie) a zhodnoťte vnímání pachu. Chuťový test: Ochutnejte špetku a cukr a sůl a ohodnoťte vnímání sladké nebo slané chuti |
|
RT-PCR SARS-CoV-2 negativní
|
Účastníci hodnotí kvalitu čichu a chuti. Čichový test: Čichejte 10ml zkumavku obsahující 1,5ml osvěžovače vzduchu (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Francie) a zhodnoťte vnímání pachu. Chuťový test: Ochutnejte špetku a cukr a sůl a ohodnoťte vnímání sladké nebo slané chuti |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav infekce SARS-CoV-2
Časové okno: Den 0
|
Pozitivní/negativní podle testu RT-PCR
|
Den 0
|
|
Ztráta čichu a chuti
Časové okno: Den 0
|
Dotazník na míru (28 otázek týkajících se symptomů, čichu a chuti)
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost detekovat zápach
Časové okno: Den 0
|
Schopnost cítit 1,5ml osvěžovač vzduchu na stupnici 0-100 VAS
|
Den 0
|
|
Schopnost detekovat zápach
Časové okno: Šest měsíců
|
Schopnost cítit 1,5ml osvěžovač vzduchu na stupnici 0-100 VAS
|
Šest měsíců
|
|
Schopnost detekovat slanou chuť
Časové okno: Den 0
|
Možnost ochutnat špetku kuchyňské soli na stupnici 0-100 VAS
|
Den 0
|
|
Schopnost detekovat slanou chuť
Časové okno: Šest měsíců
|
Možnost ochutnat špetku kuchyňské soli na stupnici 0-100 VAS
|
Šest měsíců
|
|
Schopnost detekovat sladkou chuť
Časové okno: Den 0
|
Možnost ochutnat špetku cukru na stupnici 0-100 VAS
|
Den 0
|
|
Schopnost detekovat sladkou chuť
Časové okno: Šest měsíců
|
Možnost ochutnat špetku cukru na stupnici 0-100 VAS
|
Šest měsíců
|
|
Ztráta čichu a chuti
Časové okno: Den 7
|
Dotazník na míru (28 otázek týkajících se symptomů, čichu a chuti)
|
Den 7
|
|
Ztráta čichu a chuti
Časové okno: Den 14
|
Dotazník na míru (28 otázek týkajících se symptomů, čichu a chuti)
|
Den 14
|
|
Ztráta čichu a chuti
Časové okno: Den 30
|
Dotazník na míru (28 otázek týkajících se symptomů, čichu a chuti)
|
Den 30
|
|
Ztráta čichu a chuti
Časové okno: Den 60
|
Dotazník na míru (28 otázek týkajících se symptomů, čichu a chuti)
|
Den 60
|
|
Závažnost infekce podle počtu hospitalizací
Časové okno: Konec studia (šest měsíců)
|
% pacientů hospitalizovaných
|
Konec studia (šest měsíců)
|
|
Ztráta čichu a chuti
Časové okno: Šest měsíců
|
Dotazník na míru (28 otázek týkajících se symptomů, čichu a chuti)
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Lallemant, CHU Nîmes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB: 20.04.09
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .