Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakościowa i ilościowa ocena braku węchu w czasie u pacjentów z objawami klinicznymi przebadanych pod kątem zakażenia COVID-19 (Anosmie-COVID)

18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Utrata węchu i smaku była anegdotycznie zgłaszana podczas epidemii covid-19. Badacze chcieli opisać częstość dysfunkcji węchu i smaku oraz ocenić czynniki związane z pozytywnym zakażeniem SARS-CoV-2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

454

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli skierowani z podejrzeniem zakażenia COVID-19 i poddani badaniu metodą RT-PCR na obecność SARS-CoV-2 w próbce nosogardła w Centrum Badań Przesiewowych COVID-19 lub na oddziale chorób zakaźnych i tropikalnych Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes,

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawami związanymi z COVID-19, takimi jak: gorączka, uporczywy kaszel, zmęczenie, duszność, biegunka, ból brzucha, ból w klatce piersiowej, ból gardła, utrata węchu lub smaku
  • Osoby pozostające w długotrwałym kontakcie z pacjentami zakażonymi COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów przyjmowanych bezpośrednio na oddział intensywnej terapii
  • Pacjenci sprzeciwiają się wykorzystaniu ich danych dotyczących zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
RT-PCR SARS-CoV-2 pozytywny
Inny: testy węchowe i smakowe

Uczestnicy oceniają jakość zmysłu węchu i smaku.

Test węchowy: Powąchać 10 ml probówkę zawierającą 1,5 ml odświeżacza powietrza (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Francja) i ocenić postrzeganie zapachu.

Test smakowy: Spróbuj szczyptę cukru i soli oraz oceń postrzeganie smaku słodkiego lub słonego
RT-PCR SARS-CoV-2 negatywny
Inny: testy węchowe i smakowe

Uczestnicy oceniają jakość zmysłu węchu i smaku.

Test węchowy: Powąchać 10 ml probówkę zawierającą 1,5 ml odświeżacza powietrza (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Francja) i ocenić postrzeganie zapachu.

Test smakowy: Spróbuj szczyptę cukru i soli oraz oceń postrzeganie smaku słodkiego lub słonego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zakażenia SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Dzień 0
Pozytywny/negatywny zgodnie z testem RT-PCR
Dzień 0
Utrata węchu i smaku
Ramy czasowe: Dzień 0
Autorski kwestionariusz (28 pytań dotyczących objawów, węchu i smaku)
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność do wykrywania zapachu
Ramy czasowe: Dzień 0
Możliwość wyczucia zapachu 1,5ml odświeżacza powietrza w skali VAS 0-100
Dzień 0
Zdolność do wykrywania zapachu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Możliwość wyczucia zapachu 1,5ml odświeżacza powietrza w skali VAS 0-100
Sześć miesięcy
Zdolność do wyczuwania słonego smaku
Ramy czasowe: Dzień 0
Umiejętność posmakowania szczypty soli kuchennej w skali VAS 0-100
Dzień 0
Zdolność do wyczuwania słonego smaku
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Umiejętność posmakowania szczypty soli kuchennej w skali VAS 0-100
Sześć miesięcy
Zdolność do wykrywania słodkiego smaku
Ramy czasowe: Dzień 0
Zdolność do posmakowania szczypty cukru w ​​skali VAS 0-100
Dzień 0
Zdolność do wykrywania słodkiego smaku
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Zdolność do posmakowania szczypty cukru w ​​skali VAS 0-100
Sześć miesięcy
Utrata węchu i smaku
Ramy czasowe: Dzień 7
Autorski kwestionariusz (28 pytań dotyczących objawów, węchu i smaku)
Dzień 7
Utrata węchu i smaku
Ramy czasowe: Dzień 14
Autorski kwestionariusz (28 pytań dotyczących objawów, węchu i smaku)
Dzień 14
Utrata węchu i smaku
Ramy czasowe: Dzień 30
Autorski kwestionariusz (28 pytań dotyczących objawów, węchu i smaku)
Dzień 30
Utrata węchu i smaku
Ramy czasowe: Dzień 60
Autorski kwestionariusz (28 pytań dotyczących objawów, węchu i smaku)
Dzień 60
Ciężkość zakażenia w zależności od wskaźnika hospitalizacji
Ramy czasowe: Koniec studiów (sześć miesięcy)
% pacjentów hospitalizowanych
Koniec studiów (sześć miesięcy)
Utrata węchu i smaku
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Autorski kwestionariusz (28 pytań dotyczących objawów, węchu i smaku)
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Lallemant, CHU Nimes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB: 20.04.09

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj