Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitativ og kvantitativ evaluering av anosmi over tid hos klinisk symptomatiske pasienter testet for covid-19-infeksjon (Anosmie-COVID)

18. juni 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tap av luktesans og smakssans har blitt rapportert anekdotisk under covid-19-epidemien. Studiens etterforskere ønsket å beskrive forekomsten av lukt- og smaksforstyrrelser og vurdere faktorene forbundet med positiv SARS-CoV-2-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

454

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne henvist for mistanke om COVID-19-infeksjon og testet med RT-PCR-analyse for påvisning av SARS-CoV-2 i en nasopharyngeal prøve ved COVID-screeningsenteret eller i avdelingen for infeksjons- og tropesykdommer ved universitetssykehuset i Nîmes,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med covid-19 relaterte symptomer, inkludert: feber, vedvarende hoste, tretthet, kortpustethet, diaré, magesmerter, brystsmerter, sår hals, tap av lukt eller smak
  • Personer i langvarig kontakt med COVID-19-infiserte pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter direkte innlagt på intensivavdelingen ble ekskludert
  • Pasienter som motsetter seg bruk av deres helsedata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RT-PCR SARS-CoV-2 positiv
Annen: lukte- og smakstester

Deltakerne vurderer kvaliteten på luktesansen og smakssansen.

Lukttest: Sniff 10 ml reagensglass som inneholder 1,5 ml luftfrisker (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Frankrike) og rate persepsjon av lukt.

Smakstest: Smak på en klype og sukker og salt og sett oppfatningen av søt eller salt smak
RT-PCR SARS-CoV-2 negativ
Annen: lukte- og smakstester

Deltakerne vurderer kvaliteten på luktesansen og smakssansen.

Lukttest: Sniff 10 ml reagensglass som inneholder 1,5 ml luftfrisker (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Frankrike) og rate persepsjon av lukt.

Smakstest: Smak på en klype og sukker og salt og sett oppfatningen av søt eller salt smak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2 infeksjonsstatus
Tidsramme: Dag 0
Positiv/negativ i henhold til RT-PCR-analyse
Dag 0
Lukt- og smakstap
Tidsramme: Dag 0
Spesialdesignet spørreskjema (28 spørsmål knyttet til symptomer, luktesans og smakssans)
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evne til å oppdage lukt
Tidsramme: Dag 0
Evne til å lukte 1,5 ml luftfrisker på en 0-100 VAS-skala
Dag 0
Evne til å oppdage lukt
Tidsramme: Seks måneder
Evne til å lukte 1,5 ml luftfrisker på en 0-100 VAS-skala
Seks måneder
Evne til å oppdage salt smak
Tidsramme: Dag 0
Evne til å smake en klype bordsalt på en 0-100 VAS skala
Dag 0
Evne til å oppdage salt smak
Tidsramme: Seks måneder
Evne til å smake en klype bordsalt på en 0-100 VAS skala
Seks måneder
Evne til å oppdage søt smak
Tidsramme: Dag 0
Evne til å smake en klype sukker på en 0-100 VAS skala
Dag 0
Evne til å oppdage søt smak
Tidsramme: Seks måneder
Evne til å smake en klype sukker på en 0-100 VAS skala
Seks måneder
Lukt- og smakstap
Tidsramme: Dag 7
Spesialdesignet spørreskjema (28 spørsmål knyttet til symptomer, luktesans og smakssans)
Dag 7
Lukt- og smakstap
Tidsramme: Dag 14
Spesialdesignet spørreskjema (28 spørsmål knyttet til symptomer, luktesans og smakssans)
Dag 14
Lukt- og smakstap
Tidsramme: Dag 30
Spesialdesignet spørreskjema (28 spørsmål knyttet til symptomer, luktesans og smakssans)
Dag 30
Lukt- og smakstap
Tidsramme: Dag 60
Spesialdesignet spørreskjema (28 spørsmål knyttet til symptomer, luktesans og smakssans)
Dag 60
Alvorlighetsgrad av infeksjon i henhold til sykehusinnleggelsesrate
Tidsramme: Slutt på studiet (seks måneder)
% pasienter innlagt på sykehus
Slutt på studiet (seks måneder)
Lukt- og smakstap
Tidsramme: Seks måneder
Spesialdesignet spørreskjema (28 spørsmål knyttet til symptomer, luktesans og smakssans)
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin Lallemant, CHU Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB: 20.04.09

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere