Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwalitatieve en kwantitatieve evaluatie van anosmie in de loop van de tijd bij klinisch symptomatische patiënten die zijn getest op COVID-19-infectie (Anosmie-COVID)

18 juni 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Verlies van reuk- en smaakzin is anekdotisch gemeld tijdens de covid-19-epidemie. De onderzoekers van het onderzoek wilden de prevalentie van olfactorische en smaakstoornissen beschrijven en de factoren beoordelen die verband houden met een positieve SARS-CoV-2-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

454

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassenen verwezen voor een vermoeden van COVID-19-infectie en getest door RT-PCR-test voor detectie van SARS-CoV-2 in een nasofaryngeaal monster in het COVID-screeningcentrum of op de afdeling infectieziekten en tropische ziekten van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes,

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met COVID-19-gerelateerde symptomen, waaronder: koorts, aanhoudende hoest, vermoeidheid, kortademigheid, diarree, buikpijn, pijn op de borst, keelpijn, reuk- of smaakverlies
  • Proefpersonen die langdurig in contact staan ​​met met COVID-19 geïnfecteerde patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die rechtstreeks op de intensive care waren opgenomen, werden uitgesloten
  • Patiënten verzetten zich tegen gebruik van hun gezondheidsgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
RT-PCR SARS-CoV-2 positief
Ander: reuk- en smaaktesten

Deelnemers beoordelen de kwaliteit van reuk en smaak.

Reuktest: snuif aan een reageerbuis van 10 ml met 1,5 ml luchtverfrisser (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Frankrijk) en beoordeel de geurperceptie.

Smaaktest: Proef een snufje suiker en zout en beoordeel de zoete of zoute smaak
RT-PCR SARS-CoV-2 negatief
Ander: reuk- en smaaktesten

Deelnemers beoordelen de kwaliteit van reuk en smaak.

Reuktest: snuif aan een reageerbuis van 10 ml met 1,5 ml luchtverfrisser (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Frankrijk) en beoordeel de geurperceptie.

Smaaktest: Proef een snufje suiker en zout en beoordeel de zoete of zoute smaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SARS-CoV-2 infectiestatus
Tijdsspanne: Dag 0
Positief/negatief volgens RT-PCR-assay
Dag 0
Olfactorisch en smaakverlies
Tijdsspanne: Dag 0
Op maat gemaakte vragenlijst (28 vragen over symptomen, reuk en smaak)
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid om geur te detecteren
Tijdsspanne: Dag 0
Mogelijkheid om 1,5 ml luchtverfrisser te ruiken op een schaal van 0-100 VAS
Dag 0
Mogelijkheid om geur te detecteren
Tijdsspanne: Zes maanden
Mogelijkheid om 1,5 ml luchtverfrisser te ruiken op een schaal van 0-100 VAS
Zes maanden
Mogelijkheid om zoute smaak te detecteren
Tijdsspanne: Dag 0
Mogelijkheid om een ​​snufje tafelzout te proeven op een VAS-schaal van 0-100
Dag 0
Mogelijkheid om zoute smaak te detecteren
Tijdsspanne: Zes maanden
Mogelijkheid om een ​​snufje tafelzout te proeven op een VAS-schaal van 0-100
Zes maanden
Mogelijkheid om zoete smaak te detecteren
Tijdsspanne: Dag 0
Mogelijkheid om een ​​snufje suiker te proeven op een VAS-schaal van 0-100
Dag 0
Mogelijkheid om zoete smaak te detecteren
Tijdsspanne: Zes maanden
Mogelijkheid om een ​​snufje suiker te proeven op een VAS-schaal van 0-100
Zes maanden
Olfactorisch en smaakverlies
Tijdsspanne: Dag 7
Op maat gemaakte vragenlijst (28 vragen over symptomen, reuk en smaak)
Dag 7
Olfactorisch en smaakverlies
Tijdsspanne: Dag 14
Op maat gemaakte vragenlijst (28 vragen over symptomen, reuk en smaak)
Dag 14
Olfactorisch en smaakverlies
Tijdsspanne: Dag 30
Op maat gemaakte vragenlijst (28 vragen over symptomen, reuk en smaak)
Dag 30
Olfactorisch en smaakverlies
Tijdsspanne: Dag 60
Op maat gemaakte vragenlijst (28 vragen over symptomen, reuk en smaak)
Dag 60
Ernst van de infectie volgens het aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Einde studie (zes maanden)
% patiënten opgenomen in het ziekenhuis
Einde studie (zes maanden)
Olfactorisch en smaakverlies
Tijdsspanne: Zes maanden
Op maat gemaakte vragenlijst (28 vragen over symptomen, reuk en smaak)
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Lallemant, CHU Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB: 20.04.09

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren