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Évaluation qualitative et quantitative de l'anosmie au fil du temps chez les patients cliniquement symptomatiques testés pour l'infection au COVID-19 (Anosmie-COVID)

18 juin 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
La perte de l'odorat et du goût a été signalée de manière anecdotique lors de l'épidémie de covid-19. Les enquêteurs de l'étude voulaient décrire la prévalence du dysfonctionnement olfactif et gustatif et évaluer les facteurs associés à une infection positive au SRAS-CoV-2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

454

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes, France
        • CHU de Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les adultes référés pour une suspicion d'infection au COVID-19 et testés par dosage RT-PCR pour la détection du SRAS-CoV-2 dans un prélèvement nasopharyngé au Centre de Dépistage COVID ou dans le service des maladies infectieuses et tropicales du CHU de Nîmes,

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des symptômes liés au COVID-19, notamment : fièvre, toux persistante, fatigue, essoufflement, diarrhée, douleurs abdominales, douleurs thoraciques, maux de gorge, perte d'odorat ou de goût
  • Sujets en contact prolongé avec des patients infectés par le COVID-19.

Critère d'exclusion:

  • Les patients directement admis à l'unité de soins intensifs ont été exclus
  • Les patients s'opposent à l'utilisation de leurs données de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
RT-PCR SARS-CoV-2 positif
Autre: tests olfactifs et gustatifs

Les participants évaluent la qualité de l'odorat et du goût.

Test d'olfaction : reniflez un tube à essai de 10 ml contenant 1,5 ml de désodorisant (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, France) et évaluez la perception de l'odeur.

Test gustatif : Goûtez une pincée de sucre et de sel et évaluez la perception du goût sucré ou salé
RT-PCR SARS-CoV-2 négatif
Autre: tests olfactifs et gustatifs

Les participants évaluent la qualité de l'odorat et du goût.

Test d'olfaction : reniflez un tube à essai de 10 ml contenant 1,5 ml de désodorisant (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, France) et évaluez la perception de l'odeur.

Test gustatif : Goûtez une pincée de sucre et de sel et évaluez la perception du goût sucré ou salé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de l'infection par le SRAS-CoV-2
Délai: Jour 0
Positif/négatif selon le test RT-PCR
Jour 0
Perte olfactive et gustative
Délai: Jour 0
Questionnaire personnalisé (28 questions portant sur les symptômes, l'odorat et le goût)
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité à détecter les odeurs
Délai: Jour 0
Capacité à sentir 1,5 ml de désodorisant sur une échelle de 0 à 100 VAS
Jour 0
Capacité à détecter les odeurs
Délai: Six mois
Capacité à sentir 1,5 ml de désodorisant sur une échelle de 0 à 100 VAS
Six mois
Capacité à détecter le goût salé
Délai: Jour 0
Possibilité de goûter une pincée de sel de table sur une échelle 0-100 VAS
Jour 0
Capacité à détecter le goût salé
Délai: Six mois
Possibilité de goûter une pincée de sel de table sur une échelle 0-100 VAS
Six mois
Capacité à détecter le goût sucré
Délai: Jour 0
Capacité à goûter une pincée de sucre sur une échelle 0-100 VAS
Jour 0
Capacité à détecter le goût sucré
Délai: Six mois
Capacité à goûter une pincée de sucre sur une échelle 0-100 VAS
Six mois
Perte olfactive et gustative
Délai: Jour 7
Questionnaire personnalisé (28 questions portant sur les symptômes, l'odorat et le goût)
Jour 7
Perte olfactive et gustative
Délai: Jour 14
Questionnaire personnalisé (28 questions portant sur les symptômes, l'odorat et le goût)
Jour 14
Perte olfactive et gustative
Délai: Jour 30
Questionnaire personnalisé (28 questions portant sur les symptômes, l'odorat et le goût)
Jour 30
Perte olfactive et gustative
Délai: Jour 60
Questionnaire personnalisé (28 questions portant sur les symptômes, l'odorat et le goût)
Jour 60
Gravité de l'infection selon le taux d'hospitalisation
Délai: Fin d'études (six mois)
% de patients hospitalisés
Fin d'études (six mois)
Perte olfactive et gustative
Délai: Six mois
Questionnaire personnalisé (28 questions portant sur les symptômes, l'odorat et le goût)
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin Lallemant, CHU Nîmes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2020

Première publication (Réel)

21 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB: 20.04.09

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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