Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvalitativ och kvantitativ utvärdering av anosmi över tid hos kliniskt symtomatiska patienter som testats för covid-19-infektion (Anosmie-COVID)

18 juni 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Förlust av lukt- och smaksinne har rapporterats anekdotiskt under covid-19-epidemin. Studiens utredare ville beskriva förekomsten av lukt- och gustatorisk dysfunktion och bedöma faktorerna associerade med positiv SARS-CoV-2-infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

454

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna remitterade för en misstanke om covid-19-infektion och testade med RT-PCR-analys för detektering av SARS-CoV-2 i ett nasofarynxprov vid COVID-screeningcentret eller på avdelningen för infektioner och tropiska sjukdomar på universitetssjukhuset i Nîmes,

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som uppvisar covid-19 relaterade symtom inklusive: feber, ihållande hosta, trötthet, andnöd, diarré, buksmärtor, bröstsmärtor, ont i halsen, förlust av lukt eller smak
  • Försökspersoner i långvarig kontakt med covid-19-smittade patienter.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som lades direkt in på intensivvårdsavdelningen exkluderades
  • Patienter som motsätter sig användningen av deras hälsodata

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
RT-PCR SARS-CoV-2 positiv
Övrig: lukt- och smakprov

Deltagarna betygsätter kvaliteten på lukt- och smaksinne.

Lukttest: Sniff 10 ml provrör innehållande 1,5 ml luftfräschare (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Frankrike) och hastighetsuppfattning om lukt.

Smakprov: Smaka av en nypa och socker och salt och gradera uppfattning om söt eller salt smak
RT-PCR SARS-CoV-2 negativ
Övrig: lukt- och smakprov

Deltagarna betygsätter kvaliteten på lukt- och smaksinne.

Lukttest: Sniff 10 ml provrör innehållande 1,5 ml luftfräschare (Mifleur Citron, Coldis, Entraigues sur Sorgues, Frankrike) och hastighetsuppfattning om lukt.

Smakprov: Smaka av en nypa och socker och salt och gradera uppfattning om söt eller salt smak

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SARS-CoV-2 infektionsstatus
Tidsram: Dag 0
Positiv/negativ enligt RT-PCR-analys
Dag 0
Lukt- och smakförlust
Tidsram: Dag 0
Specialdesignat frågeformulär (28 frågor rörande symptom, lukt- och smaksinne)
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmåga att upptäcka lukt
Tidsram: Dag 0
Förmåga att lukta 1,5 ml luftfräschare på en 0-100 VAS-skala
Dag 0
Förmåga att upptäcka lukt
Tidsram: Sex månader
Förmåga att lukta 1,5 ml luftfräschare på en 0-100 VAS-skala
Sex månader
Förmåga att upptäcka salt smak
Tidsram: Dag 0
Möjlighet att smaka en nypa bordssalt på en 0-100 VAS skala
Dag 0
Förmåga att upptäcka salt smak
Tidsram: Sex månader
Möjlighet att smaka en nypa bordssalt på en 0-100 VAS skala
Sex månader
Förmåga att upptäcka söt smak
Tidsram: Dag 0
Förmåga att smaka en nypa socker på en 0-100 VAS skala
Dag 0
Förmåga att upptäcka söt smak
Tidsram: Sex månader
Förmåga att smaka en nypa socker på en 0-100 VAS skala
Sex månader
Lukt- och smakförlust
Tidsram: Dag 7
Specialdesignat frågeformulär (28 frågor rörande symptom, lukt- och smaksinne)
Dag 7
Lukt- och smakförlust
Tidsram: Dag 14
Specialdesignat frågeformulär (28 frågor rörande symptom, lukt- och smaksinne)
Dag 14
Lukt- och smakförlust
Tidsram: Dag 30
Specialdesignat frågeformulär (28 frågor rörande symptom, lukt- och smaksinne)
Dag 30
Lukt- och smakförlust
Tidsram: Dag 60
Specialdesignat frågeformulär (28 frågor rörande symptom, lukt- och smaksinne)
Dag 60
Infektionens svårighetsgrad enligt sjukhusvistelsefrekvens
Tidsram: Slut på studien (sex månader)
% patienter inlagda på sjukhus
Slut på studien (sex månader)
Lukt- och smakförlust
Tidsram: Sex månader
Specialdesignat frågeformulär (28 frågor rörande symptom, lukt- och smaksinne)
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin Lallemant, CHU Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2020

Första postat (Faktisk)

21 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB: 20.04.09

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera