- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04355819
환자 중심 결과 연구
2023년 6월 21일 업데이트: Julie Holihan, The University of Texas Health Science Center, Houston
복부 탈장이 있는 환자와 없는 환자의 환자 중심 결과
복부 탈장을 볼 때 몇 가지 질문이 있습니다.
- 복부 탈장이 있거나 없는 환자의 기본 삶의 질과 복벽 기능은 무엇입니까?
- 방사선 사진에서는 보이지만 임상 검사에서는 보이지 않는 복부 탈장의 임상적 의미는 무엇입니까(예: 신비로운 탈장)?
- 복부 탈장 유무에 관계없이 환자의 삶의 질에 대한 자연 경과는 어떻습니까?
- 삶의 질에 대한 복부 탈장의 존재 또는 부재 공개의 영향은 무엇입니까?
이러한 질문에 답하면 환자의 복벽 기능과 삶의 질에 후속 복벽 탈장이 있거나 없는 수술의 영향에 대한 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- LBJ 병원의 환자
- 복부 CT를 받은 환자
제외 기준:
- 어린이(18세 미만)
- 취약 인구의 모든 환자(예: 임산부, 수감자 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전에 공개
후속 조사가 실시되기 전에 환자에게 CT에서 탈장이 발견되었다는 말을 듣게 됩니다.
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환자가 CT 스캔에서 탈장이 있었다고 들었을 때
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실험적: 이후 공개
환자는 후속 조사가 시행된 후 CT에서 탈장이 발견되었다는 말을 듣게 될 것입니다.
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환자가 CT 스캔에서 탈장이 있었다고 들었을 때
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 중심 결과(PCO)
기간: 1년 추적에 동의
|
초기 조사에서 후속 조사까지의 PCO 차이
|
1년 추적에 동의
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Holihan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-16-0698
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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