Patientcentrerade resultatstudie
21 juni 2023 uppdaterad av: Julie Holihan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Patientcentrerade resultat bland patienter med och utan ventral bråck
Det finns flera frågor när man tittar på ventrala bråck:
- vad är baslinjen för livskvalitet och bukväggsfunktion hos patienter med eller utan ventralt bråck?
- vad är den kliniska betydelsen av ett ventralt bråck som ses på radiografi men inte vid klinisk undersökning (t. ockult bråck)?
- vad är den naturliga historien om livskvalitet för patienter med och utan ventral bråck?
- vad är effekten av avslöjande av närvaro eller frånvaro av ett ventralt bråck på livskvaliteten?
Att besvara dessa frågor kan ge värdefull information om effekten av operation med eller utan efterföljande ventral bråck på en patients bukväggsfunktion och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är 18 år eller äldre
- Patienter på LBJ sjukhus
- Patienter som fått en CT av buken
Exklusions kriterier:
- Barn (under 18 år)
- Varje patient i någon utsatt befolkning (t.ex. gravida kvinnor, fångar, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avslöjande innan
Patienterna kommer att få veta att ett bråck hittades på CT innan uppföljningsundersökningen administreras.
|
När patienter får veta att ett bråck fanns på datortomografin
|
|
Experimentell: Avslöjande efter
Patienterna kommer att få veta att ett bråck hittades på CT efter att uppföljningsundersökningen administrerades.
|
När patienter får veta att ett bråck fanns på datortomografin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientcentrerade resultat (PCO)
Tidsram: Samtycke till 1 års uppföljning
|
Skillnad i PCO från initial undersökning till uppföljande undersökning
|
Samtycke till 1 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Julie Holihan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
3 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
3 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2020
Första postat (Faktisk)
21 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-16-0698
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .