Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgericht onderzoek naar resultaten

21 juni 2023 bijgewerkt door: Julie Holihan, The University of Texas Health Science Center, Houston

Patiëntgerichte resultaten bij patiënten met en zonder ventrale hernia

Er zijn verschillende vragen bij het bekijken van ventrale hernia's:

  1. wat is de baseline kwaliteit van leven en buikwandfunctie bij patiënten met of zonder ventrale hernia?
  2. wat is de klinische betekenis van een ventrale hernia gezien op radiografie maar niet bij klinisch onderzoek (bijv. occulte hernia)?
  3. wat is de natuurlijke beloop van kwaliteit van leven van patiënten met en zonder ventrale hernia?
  4. wat is de impact van het onthullen van de aan- of afwezigheid van een ventrale hernia op de kwaliteit van leven?

Het beantwoorden van deze vragen kan waardevolle informatie opleveren over de impact van een operatie met of zonder daaropvolgende ventrale hernia op de buikwandfunctie en kwaliteit van leven van een patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Patiënten in het LBJ-ziekenhuis
  • Patiënten die een CT van de buik hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen (jonger dan 18 jaar)
  • Elke patiënt in een kwetsbare populatie (bijv. zwangere vrouwen, gevangenen, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Openbaarmaking vooraf
Patiënten krijgen te horen dat er een hernia is gevonden op CT voordat het vervolgonderzoek wordt afgenomen.
Gedragsmatig: Tijdstip van openbaarmaking
Wanneer patiënten te horen krijgen dat er een hernia aanwezig was op de CT-scan
Experimenteel: Openbaarmaking na
Patiënten zullen worden verteld dat er een hernia is gevonden op CT nadat het vervolgonderzoek is uitgevoerd.
Gedragsmatig: Tijdstip van openbaarmaking
Wanneer patiënten te horen krijgen dat er een hernia aanwezig was op de CT-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgerichte uitkomsten (PCO)
Tijdsspanne: Toestemming voor 1 jaar follow-up
Verschil in PCO van eerste enquête tot vervolgenquête
Toestemming voor 1 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie Holihan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-16-0698

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hernia, ventraal

Klinische onderzoeken op Tijdstip van openbaarmaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren