- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04355819
Potilaskeskeinen tulostutkimus
keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Julie Holihan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Potilaskeskeiset tulokset potilailla, joilla on tai ei ole vatsatyrä
Vatsatyriä tarkasteltaessa on useita kysymyksiä:
- mikä on elämänlaatu ja vatsan seinämän toiminta potilailla, joilla on tai ei ole vatsatyrä?
- mikä on röntgenkuvassa mutta ei kliinisessä tutkimuksessa havaitun vatsatyrän kliininen merkitys (esim. okkulttinen tyrä)?
- mikä on vatsatyräpotilaiden ja ilman vatsatyräpotilaiden elämänlaadun luonnollinen historia?
- mikä vaikutus vatsatyrän olemassaolon tai puuttumisen paljastamisella on elämänlaatuun?
Näihin kysymyksiin vastaaminen voi antaa arvokasta tietoa leikkauksen vaikutuksesta potilaan vatsan seinämän toimintaan ja elämänlaatuun joko myöhemmän vatsantyrän kanssa tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- LBJ-sairaalan potilaat
- Potilaat, joille tehtiin vatsan CT
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset (alle 18-vuotiaat)
- Kaikki potilaat missä tahansa haavoittuvaisessa väestössä (esim. raskaana olevat naiset, vangit jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Paljastus ennen
Potilaille kerrotaan ennen seurantatutkimuksen suorittamista, että TT:ssä löydettiin tyrä.
|
Kun potilaille kerrotaan, että CT-skannauksessa oli tyrä
|
Kokeellinen: Paljastus jälkeen
Potilaille kerrotaan, että tyrä todettiin TT:ssä seurantatutkimuksen jälkeen.
|
Kun potilaille kerrotaan, että CT-skannauksessa oli tyrä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaskeskeiset tulokset (PCO)
Aikaikkuna: Suostumus 1 vuoden seurantaan
|
Ero PCO:ssa alkuperäisestä tutkimuksesta seurantatutkimukseen
|
Suostumus 1 vuoden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Holihan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-16-0698
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyrä, Ventral
-
Medical University of ViennaValmisShort-term Outcome After Ventral Hernia Repair
-
Medtronic - MITGValmis
-
Medtronic - MITGValmisTyräBelgia, Yhdysvallat, Tanska, Ruotsi
-
Baxter Healthcare CorporationSynovis Surgical InnovationsLopetettu
-
C. R. BardValmis
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Oslo University HospitalTyco Healthcare GroupValmis
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Karolinska InstitutetRekrytointi
-
Medtronic - MITGValmis