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Studio sui risultati centrato sul paziente

21 giugno 2023 aggiornato da: Julie Holihan, The University of Texas Health Science Center, Houston

Risultati centrati sul paziente tra pazienti con e senza ernia ventrale

Esistono diverse domande quando si osservano le ernie ventrali:

  1. qual è la qualità della vita di base e la funzione della parete addominale tra i pazienti con o senza ernia ventrale?
  2. qual è il significato clinico di un'ernia ventrale osservata alla radiografia ma non all'esame clinico (ad es. ernia occulta)?
  3. qual è la storia naturale della qualità della vita dei pazienti con e senza ernia ventrale?
  4. qual è l'impatto della rivelazione della presenza o dell'assenza di un'ernia ventrale sulla qualità della vita?

Rispondere a queste domande può fornire preziose informazioni sull'impatto della chirurgia con o senza successiva ernia ventrale sulla funzionalità della parete addominale e sulla qualità della vita del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti all'ospedale LBJ
  • Pazienti che hanno ricevuto una TC dell'addome

Criteri di esclusione:

  • Bambini (sotto i 18 anni)
  • Qualsiasi paziente in qualsiasi popolazione vulnerabile (ad esempio donne incinte, detenuti, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Divulgazione prima
Ai pazienti verrà detto che è stata trovata un'ernia alla TC prima che venga somministrato il sondaggio di follow-up.
Comportamentale: Tempi di divulgazione
Quando ai pazienti viene detto che alla TAC era presente un'ernia
Sperimentale: Divulgazione dopo
Ai pazienti verrà detto che è stata trovata un'ernia alla TC dopo la somministrazione del sondaggio di follow-up.
Comportamentale: Tempi di divulgazione
Quando ai pazienti viene detto che alla TAC era presente un'ernia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati centrati sul paziente (PCO)
Lasso di tempo: Consenso al follow-up di 1 anno
Differenza nel PCO dal sondaggio iniziale al sondaggio di follow-up
Consenso al follow-up di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Holihan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

3 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-16-0698

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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