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Patientenzentrierte Ergebnisstudie

21. Juni 2023 aktualisiert von: Julie Holihan, The University of Texas Health Science Center, Houston

Patientenzentrierte Ergebnisse bei Patienten mit und ohne ventrale Hernie

Bei der Betrachtung ventraler Hernien stellen sich mehrere Fragen:

  1. Wie hoch ist die grundlegende Lebensqualität und die Funktion der Bauchdecke bei Patienten mit oder ohne ventralen Leistenbruch?
  2. Welche klinische Bedeutung hat ein ventraler Leistenbruch, der im Röntgenbild, aber nicht bei der klinischen Untersuchung erkennbar ist (z. B. okkulte Hernie)?
  3. Wie ist der natürliche Verlauf der Lebensqualität von Patienten mit und ohne ventrale Hernie?
  4. Welchen Einfluss hat die Offenlegung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins einer ventralen Hernie auf die Lebensqualität?

Die Beantwortung dieser Fragen kann wertvolle Informationen über die Auswirkungen einer Operation mit oder ohne nachfolgender ventraler Hernie auf die Funktion der Bauchdecke und die Lebensqualität eines Patienten liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Patienten im LBJ-Krankenhaus
  • Patienten, die eine CT des Abdomens erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Kinder (unter 18 Jahren)
  • Jeder Patient in einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe (z. B. schwangere Frauen, Gefangene usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Offenlegung vorher
Den Patienten wird mitgeteilt, dass im CT ein Leistenbruch festgestellt wurde, bevor die Nachuntersuchung durchgeführt wird.
Verhalten: Zeitpunkt der Offenlegung
Wenn Patienten im CT-Scan darüber informiert werden, dass ein Leistenbruch vorliegt
Experimental: Offenlegung danach
Den Patienten wird nach Durchführung der Nachuntersuchung mitgeteilt, dass im CT ein Leistenbruch festgestellt wurde.
Verhalten: Zeitpunkt der Offenlegung
Wenn Patienten im CT-Scan darüber informiert werden, dass ein Leistenbruch vorliegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzentrierte Ergebnisse (PCO)
Zeitfenster: Zustimmung zur 1-jährigen Nachbeobachtung
Unterschied im PCO von der Erstbefragung zur Folgebefragung
Zustimmung zur 1-jährigen Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Holihan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-16-0698

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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