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Estudio de resultados centrado en el paciente

21 de junio de 2023 actualizado por: Julie Holihan, The University of Texas Health Science Center, Houston

Resultados centrados en el paciente entre pacientes con y sin hernia ventral

Existen varias preguntas al observar las hernias ventrales:

  1. ¿Cuál es la calidad de vida inicial y la función de la pared abdominal entre los pacientes con o sin hernia ventral?
  2. ¿Cuál es el significado clínico de una hernia ventral vista en la radiografía pero no en el examen clínico (p. hernia oculta)?
  3. ¿Cuál es la historia natural de la calidad de vida de los pacientes con y sin hernia ventral?
  4. ¿Cuál es el impacto de la revelación de la presencia o ausencia de una hernia ventral en la calidad de vida?

Responder a estas preguntas puede proporcionar información valiosa sobre el impacto de la cirugía con o sin hernia ventral subsiguiente en la función de la pared abdominal y la calidad de vida de un paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años
  • Pacientes en el Hospital LBJ
  • Pacientes que recibieron una TC de abdomen

Criterio de exclusión:

  • Niños (menores de 18 años)
  • Cualquier paciente en cualquier población vulnerable (por ejemplo, mujeres embarazadas, presos, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Divulgación antes
A los pacientes se les informará que se encontró una hernia en la TC antes de administrar la encuesta de seguimiento.
Conductual: Tiempo de divulgación
Cuando se les dice a los pacientes que había una hernia presente en la tomografía computarizada
Experimental: Divulgación después
A los pacientes se les informará que se encontró una hernia en la TC después de administrar la encuesta de seguimiento.
Conductual: Tiempo de divulgación
Cuando se les dice a los pacientes que había una hernia presente en la tomografía computarizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados centrados en el paciente (PCO)
Periodo de tiempo: Consentimiento para 1 año de seguimiento
Diferencia en PCO de la encuesta inicial a la encuesta de seguimiento
Consentimiento para 1 año de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Holihan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

3 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

3 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-MS-16-0698

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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