Badanie wyników skoncentrowane na pacjencie
21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Julie Holihan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Wyniki skoncentrowane na pacjencie wśród pacjentów z przepukliną brzuszną i bez niej
Przyglądając się przepuklinom brzusznym, istnieje kilka pytań:
- jaka jest wyjściowa jakość życia i funkcja ściany jamy brzusznej u pacjentów z przepukliną brzuszną lub bez niej?
- jakie jest kliniczne znaczenie przepukliny brzusznej widocznej na zdjęciu rentgenowskim, ale nie na badaniu klinicznym (np. przepuklina ukryta)?
- jaka jest naturalna historia jakości życia pacjentów z przepukliną brzuszną i bez niej?
- jaki wpływ na jakość życia ma ujawnienie obecności lub braku przepukliny brzusznej?
Udzielenie odpowiedzi na te pytania może dostarczyć cennych informacji na temat wpływu operacji z następową przepukliną brzuszną lub bez niej na czynność ściany jamy brzusznej i jakość życia pacjenta.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Pacjenci w szpitalu LBJ
- Pacjenci, u których wykonano tomografię komputerową jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci (poniżej 18 lat)
- Każdy pacjent w dowolnej wrażliwej populacji (np. kobiety w ciąży, więźniowie itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ujawnienie przed
Pacjenci zostaną poinformowani, że w tomografii komputerowej wykryto przepuklinę przed przeprowadzeniem badania kontrolnego.
|
Kiedy pacjentom mówi się, że na tomografii komputerowej była obecna przepuklina
|
|
Eksperymentalny: Ujawnienie po
Pacjenci zostaną poinformowani, że po przeprowadzeniu badania kontrolnego wykryto przepuklinę w tomografii komputerowej.
|
Kiedy pacjentom mówi się, że na tomografii komputerowej była obecna przepuklina
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki skoncentrowane na pacjencie (PCO)
Ramy czasowe: Zgoda na roczną obserwację
|
Różnica w PCO od badania wstępnego do badania uzupełniającego
|
Zgoda na roczną obserwację
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Holihan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-16-0698
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .