Исследование результатов, ориентированное на пациента
21 июня 2023 г. обновлено: Julie Holihan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Результаты, ориентированные на пациента, среди пациентов с вентральной грыжей и без нее
При рассмотрении вентральных грыж возникает несколько вопросов:
- каковы исходные показатели качества жизни и функции брюшной стенки у пациентов с вентральной грыжей или без нее?
- каково клиническое значение вентральной грыжи, видимой при рентгенографии, но не при клиническом обследовании (например, скрытая грыжа)?
- какова естественная история качества жизни пациентов с вентральной грыжей и без нее?
- как влияет раскрытие информации о наличии или отсутствии вентральной грыжи на качество жизни?
Ответы на эти вопросы могут предоставить ценную информацию о влиянии операции с последующей вентральной грыжей или без нее на функцию брюшной стенки и качество жизни пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты в больнице LBJ
- Пациенты, получившие КТ брюшной полости
Критерий исключения:
- Дети (до 18 лет)
- Любой пациент из любой уязвимой группы населения (например, беременные женщины, заключенные и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раскрытие до
Пациентам будет сообщено, что грыжа была обнаружена на КТ, до того, как будет назначено последующее обследование.
|
Когда пациенту говорят, что на КТ была обнаружена грыжа
|
|
Экспериментальный: Раскрытие после
Пациентам сообщат, что грыжа была обнаружена на КТ после проведения контрольного обследования.
|
Когда пациенту говорят, что на КТ была обнаружена грыжа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты, ориентированные на пациента (PCO)
Временное ограничение: Согласие на наблюдение через 1 год
|
Разница в PCO от первоначального обследования до последующего обследования
|
Согласие на наблюдение через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Julie Holihan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-16-0698
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .