Étude sur les résultats centrés sur le patient
21 juin 2023 mis à jour par: Julie Holihan, The University of Texas Health Science Center, Houston
Résultats centrés sur le patient chez les patients avec et sans hernie ventrale
Plusieurs questions se posent lorsque l'on regarde les hernies ventrales :
- quelle est la qualité de vie et la fonction de la paroi abdominale de base chez les patients avec ou sans hernie ventrale ?
- quelle est la signification clinique d'une hernie ventrale vue à la radiographie mais pas à l'examen clinique (par ex. hernie occulte) ?
- Quelle est l'histoire naturelle de la qualité de vie des patients avec et sans hernie ventrale ?
- quel est l'impact de la révélation de la présence ou de l'absence d'une hernie ventrale sur la qualité de vie ?
Répondre à ces questions peut fournir des informations précieuses sur l'impact de la chirurgie avec ou sans hernie ventrale ultérieure sur la fonction de la paroi abdominale et la qualité de vie d'un patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans ou plus
- Patients à l'hôpital LBJ
- Patients ayant reçu une TDM de l'abdomen
Critère d'exclusion:
- Enfants (moins de 18 ans)
- Tout patient appartenant à une population vulnérable (par exemple, les femmes enceintes, les détenus, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Divulgation avant
Les patients seront informés qu'une hernie a été découverte au scanner avant que l'enquête de suivi ne soit administrée.
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Lorsqu'on dit aux patients qu'une hernie était présente sur le scanner
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Expérimental: Divulgation après
Les patients seront informés qu'une hernie a été découverte au scanner après l'administration de l'enquête de suivi.
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Lorsqu'on dit aux patients qu'une hernie était présente sur le scanner
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats centrés sur le patient (PCO)
Délai: Consentement à un suivi d'un an
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Différence de PCO entre l'enquête initiale et l'enquête de suivi
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Consentement à un suivi d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Holihan, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
3 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
3 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2020
Première publication (Réel)
21 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-16-0698
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .